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Einfluss körperlicher Betätigung auf die Endothelfunktion bei schwangeren Frauen

20. Januar 2011 aktualisiert von: Universidad del Valle, Colombia

Einfluss körperlicher Betätigung auf die Endothelfunktion bei schwangeren Frauen: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung regelmäßiger Aerobic-Übungen auf die Endothelfunktion in der Schwangerschaft zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist eine häufige mütterliche Erkrankung, die 5 bis 10 % der Schwangerschaften kompliziert und nach wie vor die Hauptursache für Mütter- und Neugeborenensterblichkeit ist, insbesondere in Entwicklungsländern. Kostengünstige Interventionen zur Verhinderung der Entwicklung einer Präeklampsie sind dringend erforderlich. Die Ethiopathogenese der Präeklampsie umfasst mehrere Mechanismen wie oxidativen Stress, endotheliale Dysfunktion, Infektionen, konstitutionelle Faktoren der Mutter und andere. Regelmäßiges Aerobic-Training stellt die Endothelfunktion wieder her, verringert oxidativen Stress und verbessert die konstitutionellen Faktoren der Mutter.

Der Zweck dieser kontrollierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung regelmäßiger Aerobic-Übungen auf die endothelabhängige durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Auswirkung von Bewegung auf Biomarker auf die Gefäßfunktion und die perinatalen Ergebnisse bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbien
        • Centro de Salud Cañaveralejo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie können Erstgebärende teilnehmen, die in den letzten vier Monaten nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen haben, zu dem auch längere Spaziergänge gehörten.
  • Lebender Fötus bei der routinemäßigen Ultraschalluntersuchung und einer normalen Schwangerschaft.
  • Gestationsalter 16 bis 20 Wochen
  • Vor der Aufnahme in die Studie wird von jeder Frau eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Chronische medizinische Erkrankungen (Krebs, Nieren-, endokrinologische, psychiatrische, neurologische, infektiöse und kardiovaskuläre Erkrankungen)
  • Anhaltende Blutungen nach der 12. Schwangerschaftswoche
  • Schlecht kontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Placenta praevia, insuffizienter Gebärmutterhals, Polyhydramnion, Oligohydramnion
  • Vorgeschichte von Fehlgeburten in den letzten zwölf Monaten
  • Krankheiten, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (gemäß Empfehlungen von ACSM 2000, ACOG 2003).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ich
Verhalten: Regelmäßige Aerobic-Übungen

Gehen (10 Minuten), Aerobic-Übungen (30 Minuten), Dehnübungen (10 Minuten) und Entspannungsübungen (10 Minuten). Die Übungen werden in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten und einem Sportpädagogen betreut.

Das Trainingsprogramm folgt den ACOG- und ACSM-Übungsvorschriften. Aerobe Aktivitäten werden mit mäßiger Intensität (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) durchgeführt, gemessen anhand der 6–20 Borg-Bewertungsskala. Jede Sitzung beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Aktivität, einschließlich 5 Minuten Abkühlen. Darauf folgt ein 15-minütiges Zirkelkrafttraining der oberen Gliedmaßen, der unteren Gliedmaßen und der tiefen Bauchstabilisierungsmuskulatur. Die letzten 5 Minuten bestehen aus Dehn- und Entspannungsübungen.
Aktiver Komparator: II
Verhalten: Aktivitäten des täglichen Lebens
Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (Baden, Anziehen, Essen, Gehen) ohne Beratung durch einen Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 16 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen, 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Nitrate, Nitrite und zyklisches GMP
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Blutfettprofil
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Anthropometrische Indikatoren
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 16 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen, 16 Wochen
Funktionelle Kapazität (VO2 Max)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 16 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen, 16 Wochen
Mütterliche und neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Mitarbeiter

Fundación Cardiovascular de Colombia

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle
  • Hauptermittler: Adalberto Sanchez, PhD, Universidad del Valle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 182-07

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