세포진 검사 연구 연구
2018년 2월 20일 업데이트: University Health Network, Toronto
자궁경부암 검진 환자 관리에서 인유두종 바이러스 검사와 p16 발현의 역할 평가
이 연구의 주요 가설은 HPV 검사 및/또는 p16 검사가 단독으로 또는 Pap smear와 함께 또는 결합되어 Pap smear 단독으로 하는 것보다 임상적으로 유의한 전암성 질병에 대해 더 큰 특이성을 입증할 것이라는 것입니다. Pap smear와 유사하거나 우수한 감도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1712
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 말하고 명확하게 이해하는 능력
- 여성 환자
제외 기준:
- 자궁경부암 치료(LEEP, Laser, Cone 등) 이력 없음
- 지난 10개월 이내에 세포진 검사를 받은 여성
- 18세 미만의 여성.
- 임신한 여성.
- 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
자궁경부암 검사를 받은 건강한 환자
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양성인 경우(Pap smear, HPV 및/또는 p16) 환자는 3회의 질확대경 후속 방문(1,12,18개월) 일정을 잡게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁경부암 선별검사(Pap smear, HPV 검사 및/또는 p16 검사)를 제공하여 추가 개입(질확대경검사)이 필요한지 여부를 결정하기 위해
기간: 1차 방문, 12개월, 18개월 추적
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1차 방문, 12개월, 18개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan K Murphy, MD,FRCSC, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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