Výzkumná studie Pap Smear
20. února 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Hodnocení role testování lidského papilomaviru a exprese p16 v léčbě pacientek podstupujících screening rakoviny děložního čípku
Hlavní hypotézou této studie je, že testování HPV a/nebo testování p16, buď samostatně nebo v kombinaci nebo ve spojení s Pap stěrem, prokáže větší specificitu pro klinicky významné prekancerózní onemocnění než samotný Pap stěr a že tyto testy budou srovnatelná nebo lepší citlivost než Pap stěr.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1712
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Schopnost mluvit a jasně rozumět angličtině
- Pacientky
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí léčba rakoviny děložního čípku (LEEP, laser, kužel atd.)
- Ženy, které měly Pap stěr během předchozích 10 měsíců
- Ženy do 18 let.
- Ženy, které jsou těhotné.
- Neschopnost dát informovaný souhlas v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Zdravé pacientky vyšetřeny na rakovinu děložního čípku
|
V případě pozitivního nálezu (Pap stěr, HPV a/nebo p16) budou pacienti naplánováni na 3 kolposkopické kontrolní návštěvy (1, 12, 18 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zajistit screening rakoviny děložního čípku (Pap stěr, HPV test a/nebo p16 testy), aby se zjistilo, zda je nutný další zásah (kolposkopie)
Časové okno: 1. návštěva, 12 měsíců, 18 měsíců sledování
|
1. návštěva, 12 měsíců, 18 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan K Murphy, MD,FRCSC, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pap Smear Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .