Studio di ricerca sul Pap test
20 febbraio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Valutazione del ruolo del test del papillomavirus umano e dell'espressione di p16 nella gestione dei pazienti sottoposti a screening del cancro cervicale
L'ipotesi principale di questo studio è che il test HPV e/o il test p16, da soli o in combinazione o associati a un Pap test, dimostreranno una maggiore specificità per la malattia precancerosa clinicamente significativa rispetto a un Pap test da solo e che questi test saranno di sensibilità comparabile o superiore rispetto al Pap test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1712
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Capacità di parlare e comprendere chiaramente l'inglese
- Pazienti di sesso femminile
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia precedente di trattamento del cancro cervicale (LEEP, laser, cono ecc.)
- Donne che hanno avuto Pap test nei 10 mesi precedenti
- Donne di età inferiore ai 18 anni.
- Donne in gravidanza.
- Incapacità di dare il consenso informato in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Pazienti sani sottoposti a screening per il cancro cervicale
|
Se i pazienti positivi (Pap test, HPV e/o p16) saranno programmati per 3 visite di follow-up di colposcopia (1,12,18 mesi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per fornire lo screening del cancro cervicale (Pap test, test HPV e/o test p16) per determinare se è necessario un ulteriore intervento (colposcopia)
Lasso di tempo: 1a visita, 12 mesi, 18 mesi di follow-up
|
1a visita, 12 mesi, 18 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joan K Murphy, MD,FRCSC, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pap Smear Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .