Pap Smear Research Study
20. februar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Evaluering af rollen af human papillomavirustestning og p16-ekspression i behandlingen af patienter, der gennemgår livmoderhalskræftscreening
Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at HPV-testning og/eller p16-testning, enten alene eller i kombination eller forbundet med et Pap-smear, vil vise større specificitet for klinisk signifikant præcancerøs sygdom end en Pap-smear alene, og at disse tests vil være af sammenlignelig eller overlegen følsomhed end Pap smear.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1712
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Evne til at tale og forstå engelsk klart
- Kvindelige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere historie med behandling af livmoderhalskræft (LEEP, laser, kegle osv.)
- Kvinder, der har haft celleprøver inden for de foregående 10 måneder
- Kvinder under 18 år.
- Kvinder, der er gravide.
- Manglende evne til at give informeret samtykke på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Raske patienter screenet for livmoderhalskræft
|
Hvis positive (Pap smear, HPV og/eller p16) patienter vil blive planlagt til 3 kolposkopi opfølgningsbesøg (1,12,18 måneder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At give livmoderhalskræftscreening (Pap-smear, HPV-test og/eller p16-test) for at afgøre, om yderligere intervention (kolposkopi) er påkrævet
Tidsramme: 1. besøg, 12 måneder, 18 måneders opfølgning
|
1. besøg, 12 måneder, 18 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan K Murphy, MD,FRCSC, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2008
Først opslået (Skøn)
29. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pap Smear Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .