Forschungsstudie zum Pap-Abstrich
20. Februar 2018 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Bewertung der Rolle von Tests auf humane Papillomaviren und der p16-Expression bei der Behandlung von Patienten, die sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening unterziehen
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass HPV-Tests und/oder p16-Tests, entweder allein oder in Kombination oder in Verbindung mit einem Pap-Abstrich, eine größere Spezifität für klinisch signifikante Krebsvorstufen aufweisen als ein Pap-Abstrich allein und dass diese Tests von Nutzen sein werden vergleichbare oder höhere Empfindlichkeit als der Pap-Abstrich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1712
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und klar zu verstehen
- Weibliche Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte einer Gebärmutterhalskrebsbehandlung (LEEP, Laser, Kegel usw.)
- Frauen, bei denen innerhalb der letzten 10 Monate ein Pap-Abstrich gemacht wurde
- Frauen unter 18 Jahren.
- Frauen, die schwanger sind.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
Gesunde Patienten werden auf Gebärmutterhalskrebs untersucht
|
Bei positivem Ergebnis (Pap-Abstrich, HPV und/oder p16) werden bei den Patienten 3 Kolposkopie-Nachuntersuchungen (1, 12, 18 Monate) eingeplant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchführung eines Screenings auf Gebärmutterhalskrebs (Pap-Abstrich, HPV-Test und/oder p16-Tests), um festzustellen, ob ein weiterer Eingriff (Kolposkopie) erforderlich ist
Zeitfenster: Erster Besuch, 12 Monate, 18 Monate Follow-up
|
Erster Besuch, 12 Monate, 18 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joan K Murphy, MD,FRCSC, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pap Smear Study
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .