Badanie badania wymazu Pap
20 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Ocena roli testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego i ekspresji p16 w postępowaniu z pacjentkami poddawanymi badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy
Główną hipotezą tego badania jest to, że testy HPV i/lub testy p16, same lub w połączeniu lub w połączeniu z wymazem cytologicznym, wykażą większą swoistość w wykrywaniu klinicznie istotnych chorób przedrakowych niż sam wymaz cytologiczny i że te testy będą miały porównywalną lub wyższą czułość niż rozmaz cytologiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1712
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Umiejętność mówienia i jasnego rozumienia języka angielskiego
- Pacjentki
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej historii leczenia raka szyjki macicy (LEEP, laser, stożek itp.)
- Kobiety, które miały badanie cytologiczne w ciągu ostatnich 10 miesięcy
- Kobiety poniżej 18.
- Kobiety w ciąży.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Zdrowe pacjentki przebadane pod kątem raka szyjki macicy
|
W przypadku pozytywnego wyniku (badanie cytologiczne, HPV i/lub p16) pacjenci zostaną zaplanowani na 3 wizyty kontrolne z kolposkopią (1,12,18 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapewnienie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymaz cytologiczny, test HPV i/lub testy p16) w celu ustalenia, czy wymagana jest dalsza interwencja (kolposkopia)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta, 12 miesięcy, 18 miesięcy obserwacji
|
Pierwsza wizyta, 12 miesięcy, 18 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joan K Murphy, MD,FRCSC, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pap Smear Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .