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Vital Pulp Therapy to Treat Irreversible Pulpitis (VPT)

2017년 4월 26일 업데이트: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pulpotomy Versus Root Canal Therapy to Treat Irreversible Pulpitis in Human Permanent Molars: A Multicenter Randomized Non-inferiority Trial.

The purpose of this study is to demonstrate non-inferiority of pulpotomy treatment (with new endodontic bio-materials) as a new treatment with one-visit root canal therapy as reference treatment in pain relief and clinical and radiographic success, for irreversible pulpitis of human permanent molar teeth.

연구 개요

상세 설명

In one visit RCT (Arm 1): The teeth were anesthetized, isolated and endodontic access and instrumentation of all canals was done. Canal preparation was conducted using a step-back technique. The working lengths were determined and confirmed by radiography. Sterile normal saline solution was used for intra-canal irrigation. Root canals were obturated with gutta-percha and sealer using lateral condensation technique. After placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was closed with Cavit.

In pulpotomy treatment with CEM/MTA (Arm 2): The teeth were anesthetized. Pulpotomy procedure of removing inflamed pulp tissue to the stump level was done. Homeostasis was achieved by irrigating the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets. The pulpal wound was covered with an approximately 2-mm-thick layer of MTA/CEM cement. Pulp chambers were then covered with a wet cotton pellet and sealed with Cavit.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

615

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic criteria:

    1. Patient reports pain of endodontic origin
    2. Diagnosis of irreversible pulpitis
  • Eligibility criteria:

    1. Molar tooth
    2. Patient chooses to have tooth extraction for pain relief
    3. Age 9-65 years
    4. Both gender
    5. The patient had read and thoroughly understood the questionnaires; and
    6. Written informed consent
  • Exclusion Criteria:

    1. Moderate or severe periodontitis
    2. None restorable tooth
    3. Internal or external root resorption
    4. Root canal calcification
    5. No bleeding after access cavity preparation
    6. Analgesic taken within the last 4 h
    7. Active systemic disease
    8. The patient was pregnant or nursing
    9. History of opioid addiction or abuse
    10. Temporary residency

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
ORCT
Teeth were isolated, caries was removed and access cavities were prepared. Canal preparation was conducted using step-back technique. The working lengths were determined and confirmed by radiographs. The minimum size file for preparing the working length was size ISO #25 K-file to within 0.5-2 mm of the radiographic apex of the root. During hand instrumentation, canals were frequently irrigated with adequate amount of sterile normal saline solution. The root canals were filled with multiple gutta-percha cones and sealer using lateral condensation technique. Placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was temporarily filled. The treatments of all samples were performed one-visit.
다른 이름들:
  • single-visit RCT
실험적: 2
PCEM/PMTA
Pulpotomy was performed with a large round bur in a high-speed handpiece with copious irrigation; removing inflamed pulp tissue to stump level. Hemostasis was achieved by irrigation of the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets. The blood clot-free pulpal wound was covered with approximately 2 mm layer of endodontic bio-materials, a sterile wet cotton pellet was then placed over the MTA/CEM cement and the cavity sealed with Cavit.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Clinical and radiographical success of pulpotomy with CEM cement
기간: 5 year
5 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Patient Assessment of Pain - Visual Analogue Scale
기간: 7 day
7 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Jafar Eghbal, Prof., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Jamileh Ghoddusi, Prof., Mashhad University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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