Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vital Pulp Therapy to Treat Irreversible Pulpitis (VPT)

26 april 2017 bijgewerkt door: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pulpotomy Versus Root Canal Therapy to Treat Irreversible Pulpitis in Human Permanent Molars: A Multicenter Randomized Non-inferiority Trial.

The purpose of this study is to demonstrate non-inferiority of pulpotomy treatment (with new endodontic bio-materials) as a new treatment with one-visit root canal therapy as reference treatment in pain relief and clinical and radiographic success, for irreversible pulpitis of human permanent molar teeth.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In one visit RCT (Arm 1): The teeth were anesthetized, isolated and endodontic access and instrumentation of all canals was done. Canal preparation was conducted using a step-back technique. The working lengths were determined and confirmed by radiography. Sterile normal saline solution was used for intra-canal irrigation. Root canals were obturated with gutta-percha and sealer using lateral condensation technique. After placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was closed with Cavit.

In pulpotomy treatment with CEM/MTA (Arm 2): The teeth were anesthetized. Pulpotomy procedure of removing inflamed pulp tissue to the stump level was done. Homeostasis was achieved by irrigating the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets. The pulpal wound was covered with an approximately 2-mm-thick layer of MTA/CEM cement. Pulp chambers were then covered with a wet cotton pellet and sealed with Cavit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

615

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic criteria:

    1. Patient reports pain of endodontic origin
    2. Diagnosis of irreversible pulpitis

  • Eligibility criteria:

    1. Molar tooth
    2. Patient chooses to have tooth extraction for pain relief
    3. Age 9-65 years
    4. Both gender
    5. The patient had read and thoroughly understood the questionnaires; and
    6. Written informed consent

  • Exclusion Criteria:

    1. Moderate or severe periodontitis
    2. None restorable tooth
    3. Internal or external root resorption
    4. Root canal calcification
    5. No bleeding after access cavity preparation
    6. Analgesic taken within the last 4 h
    7. Active systemic disease
    8. The patient was pregnant or nursing
    9. History of opioid addiction or abuse
    10. Temporary residency

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
ORCT
Procedure: One-visit root canal therapy
Teeth were isolated, caries was removed and access cavities were prepared. Canal preparation was conducted using step-back technique. The working lengths were determined and confirmed by radiographs. The minimum size file for preparing the working length was size ISO #25 K-file to within 0.5-2 mm of the radiographic apex of the root. During hand instrumentation, canals were frequently irrigated with adequate amount of sterile normal saline solution. The root canals were filled with multiple gutta-percha cones and sealer using lateral condensation technique. Placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was temporarily filled. The treatments of all samples were performed one-visit.
Andere namen:
  • single-visit RCT
Experimenteel: 2
PCEM/PMTA
Procedure: pulpotomy
Pulpotomy was performed with a large round bur in a high-speed handpiece with copious irrigation; removing inflamed pulp tissue to stump level. Hemostasis was achieved by irrigation of the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets. The blood clot-free pulpal wound was covered with approximately 2 mm layer of endodontic bio-materials, a sterile wet cotton pellet was then placed over the MTA/CEM cement and the cavity sealed with Cavit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical and radiographical success of pulpotomy with CEM cement
Tijdsspanne: 5 year
5 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patient Assessment of Pain - Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 7 day
7 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Jafar Eghbal, Prof., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Jamileh Ghoddusi, Prof., Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C/B/4/8253

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren