Vital Pulp Therapy to Treat Irreversible Pulpitis (VPT)
26 de abril de 2017 actualizado por: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Pulpotomy Versus Root Canal Therapy to Treat Irreversible Pulpitis in Human Permanent Molars: A Multicenter Randomized Non-inferiority Trial.
The purpose of this study is to demonstrate non-inferiority of pulpotomy treatment (with new endodontic bio-materials) as a new treatment with one-visit root canal therapy as reference treatment in pain relief and clinical and radiographic success, for irreversible pulpitis of human permanent molar teeth.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In one visit RCT (Arm 1): The teeth were anesthetized, isolated and endodontic access and instrumentation of all canals was done. Canal preparation was conducted using a step-back technique. The working lengths were determined and confirmed by radiography. Sterile normal saline solution was used for intra-canal irrigation. Root canals were obturated with gutta-percha and sealer using lateral condensation technique. After placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was closed with Cavit.
In pulpotomy treatment with CEM/MTA (Arm 2): The teeth were anesthetized. Pulpotomy procedure of removing inflamed pulp tissue to the stump level was done. Homeostasis was achieved by irrigating the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets. The pulpal wound was covered with an approximately 2-mm-thick layer of MTA/CEM cement. Pulp chambers were then covered with a wet cotton pellet and sealed with Cavit.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
615
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19839
- Iranian Center for Endodontic research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnostic criteria:
- Patient reports pain of endodontic origin
- Diagnosis of irreversible pulpitis
Eligibility criteria:
- Molar tooth
- Patient chooses to have tooth extraction for pain relief
- Age 9-65 years
- Both gender
- The patient had read and thoroughly understood the questionnaires; and
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe periodontitis
- None restorable tooth
- Internal or external root resorption
- Root canal calcification
- No bleeding after access cavity preparation
- Analgesic taken within the last 4 h
- Active systemic disease
- The patient was pregnant or nursing
- History of opioid addiction or abuse
- Temporary residency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
ORCT
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Teeth were isolated, caries was removed and access cavities were prepared.
Canal preparation was conducted using step-back technique.
The working lengths were determined and confirmed by radiographs.
The minimum size file for preparing the working length was size ISO #25 K-file to within 0.5-2 mm of the radiographic apex of the root.
During hand instrumentation, canals were frequently irrigated with adequate amount of sterile normal saline solution.
The root canals were filled with multiple gutta-percha cones and sealer using lateral condensation technique.
Placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was temporarily filled.
The treatments of all samples were performed one-visit.
Otros nombres:
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|
Experimental: 2
PCEM/PMTA
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Pulpotomy was performed with a large round bur in a high-speed handpiece with copious irrigation; removing inflamed pulp tissue to stump level.
Hemostasis was achieved by irrigation of the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets.
The blood clot-free pulpal wound was covered with approximately 2 mm layer of endodontic bio-materials, a sterile wet cotton pellet was then placed over the MTA/CEM cement and the cavity sealed with Cavit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Clinical and radiographical success of pulpotomy with CEM cement
Periodo de tiempo: 5 year
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5 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patient Assessment of Pain - Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: 7 day
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7 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Jafar Eghbal, Prof., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Investigador principal: Jamileh Ghoddusi, Prof., Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C/B/4/8253
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