- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00748280
Vital Pulp Therapy to Treat Irreversible Pulpitis (VPT)
Pulpotomy Versus Root Canal Therapy to Treat Irreversible Pulpitis in Human Permanent Molars: A Multicenter Randomized Non-inferiority Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In one visit RCT (Arm 1): The teeth were anesthetized, isolated and endodontic access and instrumentation of all canals was done. Canal preparation was conducted using a step-back technique. The working lengths were determined and confirmed by radiography. Sterile normal saline solution was used for intra-canal irrigation. Root canals were obturated with gutta-percha and sealer using lateral condensation technique. After placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was closed with Cavit.
In pulpotomy treatment with CEM/MTA (Arm 2): The teeth were anesthetized. Pulpotomy procedure of removing inflamed pulp tissue to the stump level was done. Homeostasis was achieved by irrigating the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets. The pulpal wound was covered with an approximately 2-mm-thick layer of MTA/CEM cement. Pulp chambers were then covered with a wet cotton pellet and sealed with Cavit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19839
- Iranian Center for Endodontic research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Diagnostic criteria:
- Patient reports pain of endodontic origin
- Diagnosis of irreversible pulpitis
Eligibility criteria:
- Molar tooth
- Patient chooses to have tooth extraction for pain relief
- Age 9-65 years
- Both gender
- The patient had read and thoroughly understood the questionnaires; and
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe periodontitis
- None restorable tooth
- Internal or external root resorption
- Root canal calcification
- No bleeding after access cavity preparation
- Analgesic taken within the last 4 h
- Active systemic disease
- The patient was pregnant or nursing
- History of opioid addiction or abuse
- Temporary residency
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
ORCT
|
Teeth were isolated, caries was removed and access cavities were prepared.
Canal preparation was conducted using step-back technique.
The working lengths were determined and confirmed by radiographs.
The minimum size file for preparing the working length was size ISO #25 K-file to within 0.5-2 mm of the radiographic apex of the root.
During hand instrumentation, canals were frequently irrigated with adequate amount of sterile normal saline solution.
The root canals were filled with multiple gutta-percha cones and sealer using lateral condensation technique.
Placing a cotton pellet in the pulp chamber, the access cavity was temporarily filled.
The treatments of all samples were performed one-visit.
Más nevek:
|
Kísérleti: 2
PCEM/PMTA
|
Pulpotomy was performed with a large round bur in a high-speed handpiece with copious irrigation; removing inflamed pulp tissue to stump level.
Hemostasis was achieved by irrigation of the cavity with sterile normal saline and application of small pieces of sterile cotton pellets.
The blood clot-free pulpal wound was covered with approximately 2 mm layer of endodontic bio-materials, a sterile wet cotton pellet was then placed over the MTA/CEM cement and the cavity sealed with Cavit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Clinical and radiographical success of pulpotomy with CEM cement
Időkeret: 5 year
|
5 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Patient Assessment of Pain - Visual Analogue Scale
Időkeret: 7 day
|
7 day
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammad Jafar Eghbal, Prof., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Kutatásvezető: Jamileh Ghoddusi, Prof., Mashhad University Of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C/B/4/8253
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktív, nem toborzó
Klinikai vizsgálatok a One-visit root canal therapy
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóÁttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | IVA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | IVB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | Áttétes gastrooesophagealis junction adenocarcinoma | Áttétes kolorektális karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIV. stádiumú petefészek-csírasejtes daganat | Ismétlődő petefészek csírasejtes daganat | III. szakasz hererák | Visszatérő rosszindulatú herecsírasejtes daganat | Ismétlődő extragonadális szeminoma | Visszatérő rosszindulatú extragonadális csírasejtes daganat | Visszatérő rosszindulatú extragonadális... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGlioblasztóma | GliosarcomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú glioma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő ependimoma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma | Ismétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Visszatérő rosszindulatú csírasejtes daganat | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico, Ausztrália, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...BefejezveHasnyálmirigy adenokarcinóma | Nem reszekálható hasnyálmirigy karcinóma | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák | IV. szakasz hasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő follikuláris limfóma | Refrakter follikuláris limfóma | 1. fokozatú follikuláris limfóma | 2. fokozatú follikuláris limfóma | 3a fokozatú follikuláris limfómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Lokálisan előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Nem... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityMegszűntPrimer myelofibrosis | Anémia | Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter krónikus myelomonocytás leukémia | Refrakter myelodysplasiás... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Indolens non-Hodgkin limfóma | Ann Arbor Stage II diffúz nagy B-sejtes limfóma | Ann Arbor III. stádiumú diffúz nagy B-sejtes limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú diffúz nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6 átrendeződésekkel | Magas... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityVisszavontAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Előrehaladott hasnyálmirigy-karcinóma | II. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételekEgyesült Államok