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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00768677
청소년의 폭식 장애에 대한 토피라메이트
2008년 10월 7일 업데이트: The Zucker Hillside Hospital
청소년의 폭식 장애 및 신경성 폭식증에 대한 토피라메이트의 공개 라벨 연구
이것은 토피라메이트가 청소년과 젊은 성인의 폭식 행동을 감소시키는지 알아보기 위한 토피라메이트 연구입니다.
연구자들은 토피라메이트가 인지 기능에 영향을 미치는지 여부도 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자(12~23세)는 다음과 같은 경우에 포함되었습니다.
- DSM-IV-TR에서 폭식 행동을 동반한 신경성 폭식증 또는 섭식 장애 NOS의 기준 충족,
- 체중 > 또는 = 나이에 대한 예상 체중의 100%,
- 연구 시작 전 12주 중 9주 동안 적어도 일주일에 한 번 폭식을 했으며,
- 임상의가 외래 환자로서 정신과적 상태로 치료하기에 충분히 안정적이라고 판단했습니다(즉, 급성 자살 경향, 환각, 불안정한 활력 징후 또는 섭식 장애로 인한 지속적으로 비정상적인 실험실 결과 없음).
제외 기준:
- 등록 전 4주 이내에 향정신성 약물을 변경했거나 등록 전 3개월 이내에 심리 치료를 시작한 피험자는 제외되었습니다.
- 탄산 탈수 효소 억제제, 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 발프로산, 달맞이꽃 오일 또는 경구 피임약을 복용 중인 피험자도 제외되었습니다.
- 기타 제외 기준은 다음과 같습니다: 연구 전 6개월 이내에 물질 사용 장애의 병력, IQ < 또는 = 70, 체중 감소를 유발하는 의학적 상태(예: 갑상선 기능 항진증, 1형 당뇨병, 악성 종양) 또는 녹내장), 과거의 토피라메이트에 대한 무반응 또는 내약성 불량의 병력 및 약물 치료에 대한 불순응의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-04-063
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