- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00768677
Topiramat für Binge-Eating-Störung bei Jugendlichen
7. Oktober 2008 aktualisiert von: The Zucker Hillside Hospital
Open-Label-Studie mit Topiramat bei Binge-Eating-Störungen und Bulimie bei Jugendlichen
Dies ist eine Studie mit Topiramat, um zu sehen, ob Topiramat das Binge-Eating-Verhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen verringert.
Die Forscher überprüften auch, ob Topiramat die kognitive Funktion beeinflusste oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden (im Alter von 12 bis 23) wurden eingeschlossen, wenn sie
- Erfüllte die Kriterien Bulimia nervosa oder Essstörung NOS mit Binge-Eating-Verhalten im DSM-IV-TR,
- Gewicht > oder = 100 % des erwarteten Körpergewichts für ihr Alter hatten,
- 9 von 12 Wochen vor dem Studieneintritt mindestens einmal pro Woche an Binge-Eating beteiligt waren und
- Wurden von einem Arzt als stabil genug beurteilt, um wegen ihres psychiatrischen Zustands ambulant behandelt zu werden (d. h. keine akute Suizidalität, Halluzination, instabile Vitalfunktionen oder anhaltend abnormale Laborergebnisse aufgrund einer Essstörung).
Ausschlusskriterien:
- Probanden, deren Psychopharmaka innerhalb von 4 Wochen vor der Einreise geändert wurden oder die innerhalb von 3 Monaten vor der Einreise mit einer Psychotherapie begonnen hatten, wurden ausgeschlossen.
- Die Probanden wurden auch ausgeschlossen, wenn sie Carboanhydrasehemmer, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure, Nachtkerzenöl oder orale Kontrazeptiva einnahmen.
- Andere Ausschlusskriterien waren: Substanzgebrauchsstörungen in der Vorgeschichte innerhalb der 6 Monate vor der Studie, IQ < oder = 70, Erkrankungen, die zu Gewichtsverlust führen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes mellitus Typ 1, Malignität) oder die einer Behandlung mit Topiramat (Nephrolithiasis) entgegenstehen oder Glaukom), Vorgeschichte von Nichtansprechen oder schlechter Verträglichkeit gegenüber Topiramat in der Vergangenheit und Vorgeschichte von Nichteinhaltung der medikamentösen Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-04-063
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