- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00768677
Topiramaatti nuorten ahmimishäiriöön
tiistai 7. lokakuuta 2008 päivittänyt: The Zucker Hillside Hospital
Avoin tutkimus topiramaatista ahmimishäiriön ja nuorten bulimia nervosan hoitoon
Tämä on topiramaattitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, vähentääkö topiramaatti ahmimiskäyttäytymistä nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Tutkijat tarkistivat myös, vaikuttiko topiramaatti kognitiiviseen toimintaan vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt (12–23-vuotiaat) otettiin mukaan, jos he olivat
- Täytti bulimia nervosan tai syömishäiriön NOS:n kriteerit ahmimiskäyttäytymisellä DSM-IV-TR:ssä,
- joiden paino oli > tai = 100 % ikäänsä nähden odotetusta ruumiinpainosta,
- Osallistunut ahmimiseen vähintään kerran viikossa yhdeksännä tutkimukseen tuloa edeltäneestä 12 viikosta, ja
- Kliinikko arvioi heidät riittävän vakaiksi voidakseen hoitaa psykiatrista tilaansa avohoidossa (eli ei akuuttia itsemurhaa, hallusinaatioita, epävakaita elintoimintoja tai jatkuvasti epänormaaleja syömishäiriöstä johtuvia laboratoriotuloksia).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden psykotrooppisia lääkkeitä oli vaihdettu 4 viikon sisällä ennen osallistumista tai jotka olivat aloittaneet psykoterapian 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista, suljettiin pois.
- Koehenkilöt suljettiin pois myös, jos he käyttivät hiilihappoanhydraasin estäjiä, karbamatsepiinia, fenytoiinia, fenobarbitaalia, valproiinihappoa, helokkiöljyä tai oraalisia ehkäisyvalmisteita.
- Muita poissulkemiskriteerejä olivat: päihteiden käytön häiriöt tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana, älykkyysosamäärä < tai = 70, sairaudet, jotka aiheuttavat painonpudotusta (eli hypertyreoosi, tyypin 1 diabetes, pahanlaatuisuus) tai jotka estävät topiramaattihoidon (munuaiskivitauti). tai glaukooma), topiramaatti ei ole aiemmin saanut vastetta tai on sietänyt sitä huonosti ja lääkityksen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-04-063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .