- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00768677
Topiramat mod overspisningsforstyrrelser blandt unge
7. oktober 2008 opdateret af: The Zucker Hillside Hospital
Open-label undersøgelse af topiramat for overspisningsforstyrrelser og bulimia nervosa blandt unge
Dette er en undersøgelse af topiramat for at se, om topiramat mindsker overspisningsadfærd blandt unge og unge voksne.
Forskerne undersøgte også, om topiramat påvirkede kognitiv funktion eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner (i alderen 12 til 23) blev inkluderet, hvis de
- Opfyldte kriterierne for bulimia nervosa eller spiseforstyrrelse NOS med binge-eating adfærd i DSM-IV-TR,
- Havde vægt > eller = 100 % af forventet kropsvægt for deres alder,
- Engageret i overspisning mindst en gang om ugen i 9 ud af de 12 uger forud for studiestart, og
- Blev af en kliniker vurderet til at være stabile nok til at blive behandlet for deres psykiatriske tilstand som ambulant (dvs. ingen akut suicidalitet, hallucinationer, ustabile vitale tegn eller vedvarende unormale laboratorieresultater på grund af spiseforstyrrelse).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, hvis psykotrope medicin var blevet ændret inden for 4 uger før indrejsen, eller som havde startet psykoterapi inden for 3 måneder før indrejsen, blev udelukket.
- Forsøgspersoner blev også udelukket, hvis de tog kulsyreanhydrasehæmmere, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, valproinsyre, kæmpenatlysolie eller orale præventionsmidler.
- Andre udelukkelseskriterier var: historie med stofbrugsforstyrrelser inden for de 6 måneder forud for undersøgelsen, IQ < eller = 70, medicinske tilstande, der forårsagede vægttab (dvs. hyperthyroidisme, diabetes mellitus type 1, malignitet) eller som kontra indikerer behandling med topiramat (nephrolithiasis) eller glaukom), historie med manglende respons eller dårlig tolerance over for topiramat i fortiden og historie med manglende overholdelse af medicinbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-04-063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimia nervosa
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Centre Hospitalier EsquirolIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Hyperfagi | Spiseforstyrrelser | Boulimia NervosaFrankrig
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnorexia Nervosa/BulimiItalien
-
University Hospital, ToulouseUkendtAnorexia Nervosa/BulimiFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | ARFID | Executive funktioner | Kognitiv fleksibilitet | Implicit associationstestItalien
Kliniske forsøg med topiramat
-
Johnson & Johnson Taiwan LtdAfsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Montefiore Medical CenterOrtho-McNeil PharmaceuticalAfsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, voksendebut
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetFedme | Hypertriglyceridæmi | Hyperlipidæmi
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetEpilepsi | Anfald | Epilepsi, Delvis