Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topiramat mod overspisningsforstyrrelser blandt unge

7. oktober 2008 opdateret af: The Zucker Hillside Hospital

Open-label undersøgelse af topiramat for overspisningsforstyrrelser og bulimia nervosa blandt unge

Dette er en undersøgelse af topiramat for at se, om topiramat mindsker overspisningsadfærd blandt unge og unge voksne. Forskerne undersøgte også, om topiramat påvirkede kognitiv funktion eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner (i alderen 12 til 23) blev inkluderet, hvis de

  • Opfyldte kriterierne for bulimia nervosa eller spiseforstyrrelse NOS med binge-eating adfærd i DSM-IV-TR,
  • Havde vægt > eller = 100 % af forventet kropsvægt for deres alder,
  • Engageret i overspisning mindst en gang om ugen i 9 ud af de 12 uger forud for studiestart, og
  • Blev af en kliniker vurderet til at være stabile nok til at blive behandlet for deres psykiatriske tilstand som ambulant (dvs. ingen akut suicidalitet, hallucinationer, ustabile vitale tegn eller vedvarende unormale laboratorieresultater på grund af spiseforstyrrelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, hvis psykotrope medicin var blevet ændret inden for 4 uger før indrejsen, eller som havde startet psykoterapi inden for 3 måneder før indrejsen, blev udelukket.
  • Forsøgspersoner blev også udelukket, hvis de tog kulsyreanhydrasehæmmere, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, valproinsyre, kæmpenatlysolie eller orale præventionsmidler.
  • Andre udelukkelseskriterier var: historie med stofbrugsforstyrrelser inden for de 6 måneder forud for undersøgelsen, IQ < eller = 70, medicinske tilstande, der forårsagede vægttab (dvs. hyperthyroidisme, diabetes mellitus type 1, malignitet) eller som kontra indikerer behandling med topiramat (nephrolithiasis) eller glaukom), historie med manglende respons eller dårlig tolerance over for topiramat i fortiden og historie med manglende overholdelse af medicinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med topiramat

Abonner