Topiramato per il disturbo da alimentazione incontrollata tra gli adolescenti
7 ottobre 2008 aggiornato da: The Zucker Hillside Hospital
Studio in aperto sul topiramato per il disturbo da alimentazione incontrollata e la bulimia nervosa tra gli adolescenti
Questo è uno studio sul topiramato per vedere se il topiramato riduce il comportamento alimentare incontrollato tra adolescenti e giovani adulti.
I ricercatori hanno anche verificato se il topiramato influisse o meno sulla funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti (di età compresa tra 12 e 23 anni) sono stati inclusi se lo erano
- Ha soddisfatto i criteri di bulimia nervosa o disturbo alimentare NOS con comportamento di abbuffata nel DSM-IV-TR,
- Avevano un peso > o = 100% del peso corporeo previsto per la loro età,
- Impegnato in abbuffate almeno una volta alla settimana per 9 delle 12 settimane precedenti l'ingresso nello studio, e
- Sono stati giudicati da un medico sufficientemente stabili per essere trattati per la loro condizione psichiatrica in regime ambulatoriale (vale a dire, nessun suicidio acuto, allucinazioni, segni vitali instabili o risultati di laboratorio persistentemente anormali dovuti a disturbi alimentari).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i soggetti i cui farmaci psicotropi erano stati modificati entro 4 settimane prima dell'ingresso o che avevano iniziato la psicoterapia entro 3 mesi prima dell'ingresso.
- I soggetti sono stati esclusi anche se assumevano inibitori dell'anidrasi carbonica, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, acido valproico, olio di enotera o contraccettivi orali.
- Altri criteri di esclusione erano: storia di disturbi da uso di sostanze nei 6 mesi precedenti lo studio, QI < o = 70, condizioni mediche che causano perdita di peso (ad es. ipertiroidismo, diabete mellito di tipo 1, malignità) o che controindicano il trattamento con topiramato o glaucoma), anamnesi di mancata risposta o scarsa tolleranza al topiramato in passato e anamnesi di non aderenza al trattamento farmacologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-04-063
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