- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00768677
Topiramato para el trastorno por atracón en adolescentes
7 de octubre de 2008 actualizado por: The Zucker Hillside Hospital
Estudio abierto de topiramato para el trastorno por atracón y la bulimia nerviosa entre adolescentes
Este es un estudio de topiramato para ver si el topiramato disminuye el comportamiento de atracones entre adolescentes y adultos jóvenes.
Los investigadores también verificaron si el topiramato afectaba o no la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron sujetos (de 12 a 23 años) si
- Cumplió con los criterios de bulimia nerviosa o trastorno alimentario NOS con comportamiento de atracones en DSM-IV-TR,
- Tenía un peso > o = 100 % del peso corporal esperado para su edad,
- Participaron en atracones de comida al menos una vez a la semana durante 9 de las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio, y
- Fueron juzgados por un médico como lo suficientemente estables para recibir tratamiento por su condición psiquiátrica como pacientes ambulatorios (es decir, sin tendencias suicidas agudas, alucinaciones, signos vitales inestables o resultados de laboratorio persistentemente anormales debido a un trastorno alimentario).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los sujetos cuyos medicamentos psicotrópicos se habían cambiado dentro de las 4 semanas previas al ingreso o que habían iniciado psicoterapia dentro de los 3 meses previos al ingreso.
- Los sujetos también fueron excluidos si estaban tomando inhibidores de la anhidrasa carbónica, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, ácido valproico, aceite de onagra o anticonceptivos orales.
- Otros criterios de exclusión fueron: antecedentes de trastornos por uso de sustancias dentro de los 6 meses anteriores al estudio, coeficiente intelectual < o = 70, condiciones médicas que causaron pérdida de peso (es decir, hipertiroidismo, diabetes mellitus tipo 1, malignidad) o que contraindican el tratamiento con topiramato (nefrolitiasis). o glaucoma), antecedentes de falta de respuesta o mala tolerancia al topiramato en el pasado y antecedentes de no adherencia al tratamiento farmacológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-04-063
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