임신 중 폐색전증 배제: 다기관 결과 연구
정맥 혈전색전증(VTE)은 선진국에서 산모 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 임신 중 폐색전증(PE) 및/또는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 객관적 진단이 중요합니다. PE 또는/또는 DVT를 식별하지 못하면 산모의 생명이 위험에 처하게 되며 불필요한 치료는 산모를 항응고제에 노출시킬 뿐만 아니라 산모를 VTE에 걸린 것으로 표시합니다. 따라서 이 진단은 그녀의 현재 임신 관리와 피임에서 미래 임신의 혈전 예방 및 노년의 호르몬 대체 요법에 이르는 삶의 다른 측면에 심각한 영향을 미칩니다. 따라서 정맥 혈전색전증을 시사하는 증상이나 징후가 있는 모든 여성은 객관적인 진단 검사를 기반으로 적절한 조사와 진단을 받는 것이 중요합니다.
의심되는 PE에 대한 현재의 진단 접근법은 다음과 같은 순차적인 진단 테스트를 기반으로 합니다. 1) 임상적 확률 평가, 2) 피브린 D-다이머 측정, 3) 하지 정맥의 압축 초음파촬영 및 4) 다절편 컴퓨터 단층촬영(MSCT). 그러나 의사들은 태아에 대한 방사선 피폭의 잠재적 부작용 때문에 임산부에서 MSCT를 수행하는 것을 꺼려합니다. 이러한 이유로 인공호흡/관류 또는 관류 전용 폐 스캔이 임산부의 PE 진단의 초석이 되었습니다. 실제로 관류 폐 스캔은 컴퓨터 단층 촬영(CT)보다 방사선이 적은 것으로 가정되었습니다. 그러나 이 기술은 현재 PE의 일반적인 진단 전략에서 다음과 같은 이유로 널리 사용되지 않습니다. 그 해석이 어려울 수 있으며 다른 흉부 이상이 있는 경우 검사가 결정적이지 않을 수 있습니다. 더욱이, 최근 데이터는 단일 슬라이스 또는 다중 슬라이스 CT와 관련된 방사선 노출이 관류 폐 스캔보다 태아를 더 적은 방사선에 노출시킨다는 것을 설득력 있게 보여줍니다.
그러나 CT의 사용은 임상적으로 PE가 의심되는 임산부에서 적절하게 검증된 적이 없습니다. 따라서 연구자들은 PE가 의심되는 임산부가 1) 임상적 확률 평가 2) D-dimer 측정 3) 압박 초음파 검사 및 4) MSCT를 기반으로 순차적 진단 전략을 수행하는 전향적 관리 연구를 설정할 계획입니다.
오늘날 태아에 대한 방사선 피폭에 대한 과대평가된 두려움은 PE가 의심되는 임산부에 대한 비합리적인 태도와 부적절한 조사로 이어지고 있습니다. 질병을 배제하십시오. 제안된 연구는 PE가 의심되는 임신부에서 적절한 영상 촬영의 위험과 이점에 대한 인식을 높여야 하며, 연구되지 않은 이 환자 그룹을 보다 합리적으로 관리해야 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 선진국에서 산모 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 임신 중 폐색전증(PE) 및/또는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 객관적 진단이 중요합니다. PE 또는/또는 DVT를 식별하지 못하면 산모의 생명이 위험에 처하게 되며 불필요한 치료는 산모를 항응고제에 노출시킬 뿐만 아니라 산모를 VTE에 걸린 것으로 표시합니다. 따라서 이 진단은 그녀의 현재 임신 관리와 피임에서 미래 임신의 혈전 예방 및 노년의 호르몬 대체 요법에 이르는 삶의 다른 측면에 심각한 영향을 미칩니다. 따라서 정맥 혈전색전증을 시사하는 증상이나 징후가 있는 모든 여성은 객관적인 진단 검사를 기반으로 적절한 조사와 진단을 받는 것이 중요합니다.
정상적인 임신 중에 다리 부종과 가벼운 호흡곤란이 빈번하기 때문에 특히 임신 중에 VTE의 임상적 진단은 신뢰할 수 없습니다.
의심되는 PE에 대한 현재의 진단 접근법은 다음과 같은 순차적인 진단 테스트를 기반으로 합니다. 1) 임상적 확률 평가, 2) 피브린 D-다이머 측정, 3) 하지 정맥의 압축 초음파촬영 및 4) 다절편 컴퓨터 단층촬영(MSCT). 그러나 의사들은 태아에 대한 방사선 피폭의 잠재적 부작용 때문에 임산부에서 MSCT를 수행하는 것을 꺼려합니다. 이러한 이유로 인공호흡/관류 또는 관류 전용 폐 스캔이 임산부의 PE 진단의 초석이 되었습니다. 실제로 관류 폐 스캔은 컴퓨터 단층 촬영(CT)보다 방사선이 적은 것으로 가정되었습니다. 그러나 이 기술은 현재 PE의 일반적인 진단 전략에서 다음과 같은 이유로 널리 사용되지 않습니다. 그 해석이 어려울 수 있으며 다른 흉부 이상이 있는 경우 검사가 결정적이지 않을 수 있습니다. 더욱이, 최근 데이터는 단일 슬라이스 또는 다중 슬라이스 CT와 관련된 방사선 노출이 관류 폐 스캔보다 태아를 더 적은 방사선에 노출시킨다는 것을 설득력 있게 보여줍니다.
그러나 CT의 사용은 임상적으로 PE가 의심되는 임산부에서 적절하게 검증된 적이 없습니다. 따라서 우리는 PE가 의심되는 임산부가 1) 임상 적 확률 평가 2) D-dimer 측정 3) 압박 초음파 검사 및 4) MSCT를 기반으로 순차적 진단 전략을 수행하는 전향 적 관리 연구를 설정할 계획입니다.
오늘날 태아에 대한 방사선 피폭에 대한 과대평가된 두려움은 PE가 의심되는 임산부에 대한 비합리적인 태도와 부적절한 조사로 이어지고 있습니다. 유럽 및 북미 지침 모두 객관적인 테스트만이 질병을 정확하게 배제할 수 있다고 제안하지만 말입니다. 제안된 연구는 PE가 의심되는 임신부에서 적절한 영상 촬영의 위험과 이점에 대한 인식을 높여야 하며, 연구되지 않은 이 환자 그룹을 보다 합리적으로 관리해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Marc Righini
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Angers, 프랑스, 49933
- Pierre-Marie ROY
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Brest, 프랑스, 29609
- Grégoire Le Gal
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Clamart, 프랑스, 92141
- Florence PARENT
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Isabelle QUERE
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Jean-Christophe GRIS
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Paris, 프랑스, 75015
- Guy MEYER
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Pau, 프랑스, 64000
- Caroline BOHEC
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Toulon, 프랑스, 83056
- Antoine ELIAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 급성 PE가 의심되는 모든 임신 환자는 다음 진단 및 제외 기준에 해당하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 조영제에 알레르기가 있는 환자
- 신장 기능 장애(Cockroft 공식으로 추정한 크레아틴 청소율이 30ml/분 미만)
- 후속 조치를 위한 지리적 접근 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CT 스캔
PE가 의심되는 임신 환자는 임상적 확률 평가, D-dimer 측정, 하지 압박 초음파촬영 및 다절편 컴퓨터 단층촬영을 기반으로 한 전략을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 전략에 의해 PE가 배제되고 항응고제로 치료받지 않은 환자 중 3개월 추적 관찰에서 증상이 있는 혈전색전증이 있는 환자의 비율.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비침습적 검사의 효능
기간: 3 개월
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3 개월
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음성 D-dimer 결과를 가진 환자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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근위부 DVT를 보이는 하지 정맥 초음파를 가진 환자의 비율
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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