이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Littlears 청각 설문지: CI 아동의 검증 연구 (LittlEars)

2017년 4월 10일 업데이트: Med-El Corporation

LittlEARS를 사용하는 CI 어린이의 Littlears 청각 설문 검증 연구 내 일기: 언어: 북미 영어

LittlEARS 청각 설문지는 처음 2년(듣기) 동안 아동의 청각 행동 발달을 평가하도록 설계되었습니다. 설문지는 모국어가 독일어인 정상적인 청력을 가진 어린이에 대해 검증되었습니다. 정상적인 청력을 가진 북미 영어권 아동을 비교한 결과 독일 데이터와 일치하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 인공 와우를 이식한 어린이의 설문지를 검증하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

청력 상실

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912
    - Georgia Health Sciences University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27713
    - University of North Carolina-Chapel Hill/CCCDP
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - Vanderbilt University
- Texas
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Cook Children's Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공와우클리닉에서 권장하는 인공와우 이식 당시 24개월 미만의 어린이.

설명

포함 기준:

일반적인:

이식 전 24개월 미만
임상에서 인정하는 인공와우 후보
MED-EL 인공와우 PULSARCI100 또는 SONATATI100 이식
가정에서 영어를 기본 언어로
보호자의 현실적인 기대
의정서에 정의된 모든 예정된 절차를 준수할 의지와 가능성

의료:

1차 조사관이 판단한 양호한 일반 건강 상태
일반적인 수술이나 특히 인공와우 수술에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

일반적인:

인공와우 시스템에 대한 사전 경험
이식 당시 24개월 이상

의료:

귀에 이식할 절단되거나 기능하지 않는 청각 신경
인지 및/또는 신경학적 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
달팽이관 이식 인공와우 이식 당시 24개월 미만의 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
LittleEARS 청각 설문지를 검증하려면 기간: 24개월	LittleEARS 청각 설문지(LEAQ)는 부모 응답을 사용하여 최대 24개월 아동의 청각 행동을 평가합니다. 설문지는 0에서 35까지 점수가 매겨지며 0은 낮은 성과를 나타내고 35는 더 나은 성과를 나타냅니다. 설문지에는 하위 척도가 없습니다.	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
첫 번째 CI 피팅 후 24개월 동안 인공와우 이식 아동의 LEAQ 척도 점수 변화 기간: 24개월	LittleEARS 청각 설문지(LEAQ)는 부모 응답을 사용하여 최대 24개월 아동의 청각 행동을 평가합니다. 설문지는 0에서 35까지 점수가 매겨지며 0은 낮은 성과를 나타내고 35는 더 나은 성과를 나타냅니다. 설문지에는 하위 척도가 없습니다. 이 결과 측정은 초기 CI 피팅에서 24개월까지 LEAQ 척도의 변화로 보고됩니다.	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Med-El Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Fisseni HJ. (1998) Lehrbuch der psychologischen Diagnostik, Göttingen, Hogrefe.
Kühn-Inacker H, Weichbold V, Tsaikpini L, Coninx F, D'Hease P. (2003) LittlEARS Hörfragebogen - Handanweisung. MED-EL Headquarters, Innsbruck, Austria.
Tsiakpini L, Weichbold V, Coninx F, D'Haese P (in print) Konstruktion eines Elternfragebogens zur Entwicklung des auditiven Verhaltens von Kleinkindern bis zu zwei Jahren.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출