- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00785837
수치료법이 조산아 집중치료실의 통증 및 수면주기의 질에 미치는 영향 (hydrotherapy)
2008년 11월 4일 업데이트: Universidade Luterana do Brasil
연구원들은 수면 주기의 보호가 신경 발달, 학습, 기억 및 개인의 삶에 대한 뇌 가소성의 보존에 필수적이라고 제안합니다.
최근 연구에 따르면 기술 목욕은 울음, 불안 감소를 촉진하고 신생아의 행동을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이 모집단의 기술을 평가하는 파일럿 연구였습니다.
이 연구는 루테라노 데 포르토 알레그레 병원의 신생아 집중 치료실(ICU)에 입원한 안정적인 미숙아 8명을 대상으로 진행되었습니다.
생리적 및 행동적 매개변수는 Brazelton의 신생아 행동 평가 척도에 의해 평가되었고, 통증은 NFCS 척도에 의해 평가되었습니다.
시술 후 Brazelton's scale의 평균은 5,88 ± 0.35에서 1,38 ± 0.74로 감소하였고, p < 0.001이었다.
통증 평가 척도의 점수는 개입 후 5,38 ± 0.91에서 0.25 ± 0.46, p < 0.001로 감소했습니다.
이 연구는 수중 물리 치료가 신생아 ICU에 입원한 미숙아의 통증과 스트레스를 줄이는 간단하고 효과적인 방법이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Canoas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 92425-900
- 모병
- Universidade Luterana Do Brasil
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연락하다:
- CARINE M VIGNOCHI, PHD
- 전화번호: 51 84510533
- 이메일: carinemv@yahoo.com.br
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수석 연구원:
- Carine M Vignochi, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 36주 미만인 미숙아,
- 임상적으로 안정적이고 접촉에 대한 편협함, 과도한 울음, 척도에 따른 통증 징후와 같은 행동 이상을 나타냄
- NFCS의 어려움은 60분 이상의 기간 동안 깊은 수면 기간 동안 울고 동요하는 단계를 떠납니다.
제외 기준:
- 뜨거운 물에서 악화되어 감염 과정을 겪은 기계 환기의 온도 변화와 함께 액체 매질에서 모니터링이 어렵기 때문에 의학적으로 불안정한 조숙한 어린이 및 저울 NFCS 사용을 방해하는 선천성 안면 기형이 있는 증후군 어린이 평가를 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 하이드로테라피 전
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실험적: 하이드로테라피
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물리치료는 8자형의 부드러운 움직임으로 좌에서 우로 진행하였으며, 거들 풀기 운동과 더불어 조직을 구부려 몸을 감싸 몸통과 사지의 자세와 몸을 가볍고 느리게 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생리적 및 행동적 매개변수는 Brazelton의 신생아 행동 평가 척도에 의해 평가되었고, 통증은 NFCS 척도에 의해 평가되었습니다. 시술 후 Brazelton's scale의 평균은 5,88 ± 0.35에서 1,38 ± 0.74로 감소하였고, p < 0.001이었다.
기간: 2년에
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2년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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