- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00785837
Effekter af hydroterapi i smerte og kvaliteten af søvncyklusser hos præmature nyfødte på neonatale intensivafdelinger (hydrotherapy)
4. november 2008 opdateret af: Universidade Luterana do Brasil
Forskere foreslår, at beskyttelsen af søvncyklusserne er afgørende for neuroudvikling, indlæring, hukommelse og bevarelse af hjernens plasticitet til individets liv.
Nyere forskning viser, at teknisk bad fremmer reduktion af gråd, angst og forbedrer nyfødtes adfærd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var en pilotundersøgelse, der vurderede teknikken i denne population.
Undersøgelsen blev udført med 8 stabile for tidligt fødte spædbørn indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (ICU) fra Hospital Luterano de Porto Alegre.
Fysiologiske og adfærdsmæssige parametre blev vurderet ved Brazeltons neonatale adfærdsvurderingsskala, og smerten blev evalueret ved NFCS-skala.
Middelværdien af Brazeltons skala blev reduceret efter procedurerne fra 5,88 ± 0,35 til 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Scoren i smertevurderingsskalaen blev reduceret fra 5,38 ± 0,91 til 0,25 ± 0,46, p < 0,001 efter intervention.
Undersøgelsen tyder på, at akvatisk fysioterapi kunne være en enkel og effektiv metode til at reducere smerter og stress hos for tidligt fødte spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92425-900
- Rekruttering
- Universidade Luterana Do Brasil
-
Kontakt:
- CARINE M VIGNOCHI, PHD
- Telefonnummer: 51 84510533
- E-mail: carinemv@yahoo.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Carine M Vignochi, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte spædbørn med en gestationsalder under 36 uger,
- klinisk stabil, viser adfærdsmæssige abnormiteter såsom intolerance over for berøring, overdreven gråd, viser tegn på smerte i overensstemmelse med skalaen
- vanskeligheder med NFCS forlade stadiet med gråd og uro i en periode med dyb søvn i en periode på ikke mindre end 60 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig medicinsk ustabil på grund af vanskeligheden ved at overvåge i flydende medium, med en ændring i temperatur på mekanisk ventilation, som havde en infektiøs proces på grund af forværringen af den i varmt vand, og syndromiske børn med medfødte ansigtsdeformiteter, der hæmmer brugen af skala NFCS til evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Før Hidroterapi
|
|
|
Eksperimentel: Hidroterapi
|
Fysioterapien blev udført med blide bevægelser i otte former, fra venstre mod højre, ud over bevægelser med frigørende bælte, lette og sænke krops- og ekstremiteternes holdning og krop ved at bøje organisationen Wrapping the body.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysiologiske og adfærdsmæssige parametre blev vurderet ved Brazeltons neonatale adfærdsvurderingsskala, og smerten blev evalueret ved NFCS-skala. Middelværdien af Brazeltons skala blev reduceret efter procedurerne fra 5,88 ± 0,35 til 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Tidsramme: På to år
|
På to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2008
Først opslået (Skøn)
5. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- hydrotherapy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .