- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00785837
Wpływ hydroterapii na ból i jakość cykli snu u wcześniaków na oddziałach intensywnej terapii noworodków (hydrotherapy)
4 listopada 2008 zaktualizowane przez: Universidade Luterana do Brasil
Naukowcy sugerują, że ochrona cykli snu jest niezbędna dla rozwoju układu nerwowego, uczenia się, pamięci i zachowania plastyczności mózgu w życiu jednostki.
Ostatnie badania pokazują, że kąpiel techniczna sprzyja zmniejszeniu płaczu, niepokoju oraz poprawia zachowanie noworodków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to badanie pilotażowe oceniające technikę w tej populacji.
Badanie przeprowadzono z udziałem 8 stabilnych wcześniaków przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (OIOM) Szpitala Luterano de Porto Alegre.
Parametry fizjologiczne i behawioralne oceniano za pomocą skali oceny zachowania noworodków Brazeltona, a ból oceniano za pomocą skali NFCS.
Po zabiegach średnia skali Brazeltona obniżyła się z 5,88 ± 0,35 do 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Wynik w skali oceny bólu obniżył się z 5,38 ± 0,91 do 0,25 ± 0,46, p < 0,001 po interwencji.
Badanie sugeruje, że fizjoterapia w wodzie może być prostą i skuteczną metodą zmniejszania bólu i stresu u wcześniaków przyjmowanych na oddział intensywnej terapii noworodków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 92425-900
- Rekrutacyjny
- Universidade Luterana Do Brasil
-
Kontakt:
- CARINE M VIGNOCHI, PHD
- Numer telefonu: 51 84510533
- E-mail: carinemv@yahoo.com.br
-
Główny śledczy:
- Carine M Vignochi, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 36 tygodni,
- stabilna klinicznie, wykazująca nieprawidłowości behawioralne, takie jak nietolerancja dotyku, nadmierna płaczliwość, wykazująca oznaki bólu zgodnie ze skalą
- trudność NFCS opuścić fazę płaczu i pobudzenia na okres głębokiego snu trwający nie krócej niż 60 minut.
Kryteria wyłączenia:
- przedwcześnie niestabilne medycznie z powodu trudności w monitorowaniu w ośrodku płynnym, ze zmianą temperatury na wentylację mechaniczną, u których wystąpił proces zakaźny w wyniku zaostrzenia go w gorącej wodzie oraz dzieci z zespołem chorobowym z wrodzonymi deformacjami twarzy utrudniającymi posługiwanie się skalą NFCS dla ewolucji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przed Hidroterapią
|
|
|
Eksperymentalny: Hidroterapia
|
Fizjoterapię wykonywano delikatnymi ruchami w ośmiu kształtach, od lewej do prawej, oprócz ruchów rozpinających pas biodrowy, lekkich i spowalniających postawę tułowia i kończyn oraz ciała poprzez zginanie organizacji owijania ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry fizjologiczne i behawioralne oceniano za pomocą skali oceny zachowania noworodków Brazeltona, a ból oceniano za pomocą skali NFCS. Po zabiegach średnia skali Brazeltona obniżyła się z 5,88 ± 0,35 do 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Ramy czasowe: W wieku dwóch lat
|
W wieku dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- hydrotherapy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .