Účinky hydroterapie na bolest a kvalitu spánkových cyklů u předčasně narozených novorozenců na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (hydrotherapy)
4. listopadu 2008 aktualizováno: Universidade Luterana do Brasil
Výzkumníci naznačují, že ochrana cyklů spánku je nezbytná pro neurovývoj, učení, paměť a zachování plasticity mozku pro život jednotlivce.
Nedávné výzkumy ukazují, že technická koupel podporuje snížení pláče, úzkosti a zlepšuje chování novorozenců.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o pilotní studii hodnotící techniku u této populace.
Studie byla provedena s 8 stabilními předčasně narozenými dětmi přijatými na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (JIP) z nemocnice Luterano de Porto Alegre.
Fyziologické a behaviorální parametry byly hodnoceny Brazeltonovou neonatální hodnotící škálou chování a bolest byla hodnocena NFCS škálou.
Průměr Brazeltonovy škály byl po výkonech snížen z 5,88 ± 0,35 na 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Skóre ve škále hodnocení bolesti bylo po intervenci sníženo z 5,38 ± 0,91 na 0,25 ± 0,46, p < 0,001.
Studie naznačuje, že vodní fyzikální terapie by mohla být jednoduchou a účinnou metodou ke snížení bolesti a stresu u předčasně narozených dětí přijatých na neonatální JIP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 92425-900
- Nábor
- Universidade Luterana Do Brasil
-
Kontakt:
- CARINE M VIGNOCHI, PHD
- Telefonní číslo: 51 84510533
- E-mail: carinemv@yahoo.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carine M Vignochi, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 36 týdnů,
- klinicky stabilní, vykazující abnormality chování, jako je nesnášenlivost doteku, nadměrný pláč, projevující se známky bolesti podle stupnice
- potíže s NFCS opustit fázi pláče a neklidu po dobu hlubokého spánku po dobu ne kratší než 60 minut.
Kritéria vyloučení:
- předčasně zdravotně nestabilní kvůli obtížnosti monitorování v kapalném médiu, se změnou teploty na mechanické ventilaci, kteří měli infekční proces v důsledku jeho exacerbace v horké vodě, a syndromické děti s vrozenými obličejovými deformitami, které brání použití stupnice NFCS pro hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Před Hidroterapií
|
|
|
Experimentální: Hidroterapie
|
Fyzioterapie byla prováděna jemnými pohyby v osmi tvarech, zleva doprava, kromě pohybů rozevíracího pletence, lehkého a zpomalujícího držení trupu a končetin a držení těla ohýbáním organizace Wrapping the body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyziologické a behaviorální parametry byly hodnoceny Brazeltonovou neonatální hodnotící škálou chování a bolest byla hodnocena NFCS škálou. Průměr Brazeltonovy škály byl po výkonech snížen z 5,88 ± 0,35 na 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Časové okno: Ve dvou letech
|
Ve dvou letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- hydrotherapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .