- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00785837
Auswirkungen der Hydrotherapie auf Schmerzen und Qualität der Schlafzyklen bei Frühgeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen (hydrotherapy)
4. November 2008 aktualisiert von: Universidade Luterana do Brasil
Forscher gehen davon aus, dass der Schutz der Schlafzyklen für die neurologische Entwicklung, das Lernen, das Gedächtnis und die Erhaltung der Plastizität des Gehirns für das Leben des Einzelnen von wesentlicher Bedeutung ist.
Neuere Forschungen zeigen, dass technische Bäder das Weinen und die Angst reduzieren und das Verhalten von Neugeborenen verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine Pilotstudie zur Bewertung der Technik in dieser Population.
Die Studie wurde mit 8 stabilen Frühgeborenen durchgeführt, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (ICU) des Hospital Luterano de Porto Alegre aufgenommen wurden.
Physiologische und Verhaltensparameter wurden anhand der Neugeborenen-Verhaltensbewertungsskala von Brazelton beurteilt, und die Schmerzen wurden anhand der NFCS-Skala bewertet.
Der Mittelwert der Brazelton-Skala verringerte sich nach den Eingriffen von 5,88 ± 0,35 auf 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Der Score in der Schmerzbeurteilungsskala verringerte sich nach der Intervention von 5,38 ± 0,91 auf 0,25 ± 0,46, p < 0,001.
Die Studie legt nahe, dass die Wasserphysiotherapie eine einfache und wirksame Methode sein könnte, um Schmerzen und Stress bei Frühgeborenen zu reduzieren, die auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92425-900
- Rekrutierung
- Universidade Luterana Do Brasil
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Kontakt:
- CARINE M VIGNOCHI, PHD
- Telefonnummer: 51 84510533
- E-Mail: carinemv@yahoo.com.br
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Hauptermittler:
- Carine M Vignochi, Phd
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 36 Wochen,
- klinisch stabil, zeigt Verhaltensstörungen wie Unverträglichkeit gegenüber Berührungen, übermäßiges Weinen und zeigt Anzeichen von Schmerzen gemäß der Skala
- Die Schwierigkeit des NFCS besteht darin, das Stadium des Weinens und der Unruhe für einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten im Tiefschlaf zu verlassen.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene, die aufgrund der Schwierigkeit der Überwachung in flüssiger Umgebung medizinisch instabil sind, mit Temperaturschwankungen bei mechanischer Beatmung, bei denen aufgrund der Verschlimmerung in heißem Wasser ein infektiöser Prozess aufgetreten ist, und bei syndromalen Kindern mit angeborenen Gesichtsdeformitäten, die die Verwendung von Scale-NFCs erschweren zur Auswertung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Vor der Hydrotherapie
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Experimental: Hydrotherapie
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Die Physiotherapie wurde mit sanften Bewegungen in acht Formen von links nach rechts durchgeführt, zusätzlich zu Bewegungen des entbündelten Gürtels, der leichten und langsamen Haltung des Rumpfes und der Extremitäten sowie des Körpers durch Beugung der Körperhaltung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Physiologische und Verhaltensparameter wurden anhand der Neugeborenen-Verhaltensbewertungsskala von Brazelton beurteilt, und die Schmerzen wurden anhand der NFCS-Skala bewertet. Der Mittelwert der Brazelton-Skala verringerte sich nach den Eingriffen von 5,88 ± 0,35 auf 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Zeitfenster: Mit zwei Jahren
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Mit zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- hydrotherapy
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