Effetti dell'idroterapia nel dolore e nella qualità dei cicli del sonno nei neonati pretermine nelle unità di terapia intensiva neonatale (hydrotherapy)
4 novembre 2008 aggiornato da: Universidade Luterana do Brasil
I ricercatori suggeriscono che la protezione dei cicli del sonno è essenziale per il neurosviluppo, l'apprendimento, la memoria e la conservazione della plasticità cerebrale nella vita dell'individuo.
Recenti ricerche dimostrano che il bagno tecnico favorisce la riduzione del pianto, dell'ansia e migliora il comportamento dei neonati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio pilota per valutare la tecnica in questa popolazione.
Lo studio è stato condotto con 8 neonati prematuri stabili ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (ICU) dell'ospedale Luterano de Porto Alegre.
I parametri fisiologici e comportamentali sono stati valutati dalla scala di valutazione del comportamento neonatale di Brazelton e il dolore è stato valutato dalla scala NFCS.
La media della scala di Brazelton è stata ridotta dopo le procedure da 5,88 ± 0,35 a 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Il punteggio nella scala di valutazione del dolore è stato ridotto da 5,38 ± 0,91 a 0,25 ± 0,46, p < 0,001 dopo l'intervento.
Lo studio suggerisce che la fisioterapia acquatica potrebbe essere un metodo semplice ed efficace per ridurre il dolore e lo stress nei neonati prematuri ricoverati in terapia intensiva neonatale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 92425-900
- Reclutamento
- Universidade Luterana Do Brasil
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Contatto:
- CARINE M VIGNOCHI, PHD
- Numero di telefono: 51 84510533
- Email: carinemv@yahoo.com.br
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Investigatore principale:
- Carine M Vignochi, Phd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri con età gestazionale inferiore a 36 settimane,
- clinicamente stabile, mostrando anomalie comportamentali come intolleranza al tatto, pianto eccessivo, mostrando segni di dolore secondo la scala
- difficoltà di NFCS lasciano lo stadio del pianto e dell'agitazione per un periodo di sonno profondo durante un periodo non inferiore a 60 minuti.
Criteri di esclusione:
- prematuro clinicamente instabile a causa della difficoltà di monitoraggio in mezzo liquido, con un cambiamento di temperatura sulla ventilazione meccanica che ha avuto un processo infettivo dovuto alla sua esacerbazione in acqua calda, e bambini sindromici con deformità facciali congenite che impediscono l'uso della scala NFCS Per la valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Prima dell'idroterapia
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Sperimentale: Idroterapia
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La fisioterapia è stata eseguita con movimenti delicati in otto forme, da sinistra a destra, oltre a movimenti di disfacimento della cintura, leggeri e lenti della postura del tronco e delle estremità e del corpo flettendo l'organizzazione avvolgendo il corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I parametri fisiologici e comportamentali sono stati valutati dalla scala di valutazione del comportamento neonatale di Brazelton e il dolore è stato valutato dalla scala NFCS. La media della scala di Brazelton è stata ridotta dopo le procedure da 5,88 ± 0,35 a 1,38 ± 0,74, p < 0,001.
Lasso di tempo: A due anni
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A due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- hydrotherapy
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