- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00790166
Effects of Humidity (During CPAP Treatment) on Mucociliary Clearance in Patients With Obstructive Sleep Apnea (CIA-6)
2018년 4월 25일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
Effects of nCPAP With and Without Humidification on: Inspiratory Temperature, Humidity, Saccharine Transit Time, Nasal Lavage and in Vitro Mucus Properties in Patients With Obstructive Sleep Apnea
That the level of humidification delivered to patients during CPAP treatment will alter the subjects mucociliary clearance rate and related mucus properties.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo, 브라질
- Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe obstructive sleep apnea - Apnea Hypopnea Index (AHI) > 15
- 75% of events during the diagnostic study must be obstructive
Exclusion Criteria:
- Currently using CPAP treatment OR have used it in the past 4 weeks
- Intolerance of CPAP and/or CPAP mask in the past or during the titration night
- Mouth breather (unable to breath through mouth for the study period)
- < 18years old
- Nasal CPAP intolerance determined in the PSG-CPAP titration study
- Serious nasal issues
- Acute upper airway disease
- Smoker
- COPD
- Congestive heart failure
- Neuromuscular disease
- Stroke
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CPAP + ThermoSmart™ humidity
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an absolute humidity (AH) of 28 mg/l +/- 2mg/l
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활성 비교기: CPAP + Conventional humidity
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an absolute humidity (AH) of 18 mg/l +/- 2 mg/l
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활성 비교기: CPAP + No added humidity
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ambient humidity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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mucociliary clearance.
기간: pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
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pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geraldo Lorenzi, MD, Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA CPAP,ThemoSmartMCC, Brasil
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