Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Humidity (During CPAP Treatment) on Mucociliary Clearance in Patients With Obstructive Sleep Apnea (CIA-6)

25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare

Effects of nCPAP With and Without Humidification on: Inspiratory Temperature, Humidity, Saccharine Transit Time, Nasal Lavage and in Vitro Mucus Properties in Patients With Obstructive Sleep Apnea

That the level of humidification delivered to patients during CPAP treatment will alter the subjects mucociliary clearance rate and related mucus properties.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe obstructive sleep apnea - Apnea Hypopnea Index (AHI) > 15
  • 75% of events during the diagnostic study must be obstructive

Exclusion Criteria:

  • Currently using CPAP treatment OR have used it in the past 4 weeks
  • Intolerance of CPAP and/or CPAP mask in the past or during the titration night
  • Mouth breather (unable to breath through mouth for the study period)
  • < 18years old
  • Nasal CPAP intolerance determined in the PSG-CPAP titration study
  • Serious nasal issues
  • Acute upper airway disease
  • Smoker
  • COPD
  • Congestive heart failure
  • Neuromuscular disease
  • Stroke

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CPAP + ThermoSmart™ humidity
Urządzenie: CPAP + ThermoSmart™ humidity
an absolute humidity (AH) of 28 mg/l +/- 2mg/l
Aktywny komparator: CPAP + Conventional humidity
Urządzenie: CPAP + Conventional humidity
an absolute humidity (AH) of 18 mg/l +/- 2 mg/l
Aktywny komparator: CPAP + No added humidity
Urządzenie: CPAP + No added humidity
ambient humidity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mucociliary clearance.
Ramy czasowe: pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
pre and post cpap treatment with varying levels of humidity

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Geraldo Lorenzi, MD, Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSA CPAP,ThemoSmartMCC, Brasil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP + ThermoSmart™ humidity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj