Effects of Humidity (During CPAP Treatment) on Mucociliary Clearance in Patients With Obstructive Sleep Apnea (CIA-6)
25 de abril de 2018 actualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Effects of nCPAP With and Without Humidification on: Inspiratory Temperature, Humidity, Saccharine Transit Time, Nasal Lavage and in Vitro Mucus Properties in Patients With Obstructive Sleep Apnea
That the level of humidification delivered to patients during CPAP treatment will alter the subjects mucociliary clearance rate and related mucus properties.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe obstructive sleep apnea - Apnea Hypopnea Index (AHI) > 15
- 75% of events during the diagnostic study must be obstructive
Exclusion Criteria:
- Currently using CPAP treatment OR have used it in the past 4 weeks
- Intolerance of CPAP and/or CPAP mask in the past or during the titration night
- Mouth breather (unable to breath through mouth for the study period)
- < 18years old
- Nasal CPAP intolerance determined in the PSG-CPAP titration study
- Serious nasal issues
- Acute upper airway disease
- Smoker
- COPD
- Congestive heart failure
- Neuromuscular disease
- Stroke
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: CPAP + ThermoSmart™ humidity
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an absolute humidity (AH) of 28 mg/l +/- 2mg/l
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Comparador activo: CPAP + Conventional humidity
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an absolute humidity (AH) of 18 mg/l +/- 2 mg/l
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Comparador activo: CPAP + No added humidity
|
ambient humidity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mucociliary clearance.
Periodo de tiempo: pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
|
pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geraldo Lorenzi, MD, Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSA CPAP,ThemoSmartMCC, Brasil
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