- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00790166
Effects of Humidity (During CPAP Treatment) on Mucociliary Clearance in Patients With Obstructive Sleep Apnea (CIA-6)
25 de abril de 2018 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Effects of nCPAP With and Without Humidification on: Inspiratory Temperature, Humidity, Saccharine Transit Time, Nasal Lavage and in Vitro Mucus Properties in Patients With Obstructive Sleep Apnea
That the level of humidification delivered to patients during CPAP treatment will alter the subjects mucociliary clearance rate and related mucus properties.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe obstructive sleep apnea - Apnea Hypopnea Index (AHI) > 15
- 75% of events during the diagnostic study must be obstructive
Exclusion Criteria:
- Currently using CPAP treatment OR have used it in the past 4 weeks
- Intolerance of CPAP and/or CPAP mask in the past or during the titration night
- Mouth breather (unable to breath through mouth for the study period)
- < 18years old
- Nasal CPAP intolerance determined in the PSG-CPAP titration study
- Serious nasal issues
- Acute upper airway disease
- Smoker
- COPD
- Congestive heart failure
- Neuromuscular disease
- Stroke
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: CPAP + ThermoSmart™ humidity
|
an absolute humidity (AH) of 28 mg/l +/- 2mg/l
|
Comparador Ativo: CPAP + Conventional humidity
|
an absolute humidity (AH) of 18 mg/l +/- 2 mg/l
|
Comparador Ativo: CPAP + No added humidity
|
ambient humidity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mucociliary clearance.
Prazo: pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
|
pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geraldo Lorenzi, MD, Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSA CPAP,ThemoSmartMCC, Brasil
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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