Effects of Humidity (During CPAP Treatment) on Mucociliary Clearance in Patients With Obstructive Sleep Apnea (CIA-6)
25 aprile 2018 aggiornato da: Fisher and Paykel Healthcare
Effects of nCPAP With and Without Humidification on: Inspiratory Temperature, Humidity, Saccharine Transit Time, Nasal Lavage and in Vitro Mucus Properties in Patients With Obstructive Sleep Apnea
That the level of humidification delivered to patients during CPAP treatment will alter the subjects mucociliary clearance rate and related mucus properties.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile
- Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe obstructive sleep apnea - Apnea Hypopnea Index (AHI) > 15
- 75% of events during the diagnostic study must be obstructive
Exclusion Criteria:
- Currently using CPAP treatment OR have used it in the past 4 weeks
- Intolerance of CPAP and/or CPAP mask in the past or during the titration night
- Mouth breather (unable to breath through mouth for the study period)
- < 18years old
- Nasal CPAP intolerance determined in the PSG-CPAP titration study
- Serious nasal issues
- Acute upper airway disease
- Smoker
- COPD
- Congestive heart failure
- Neuromuscular disease
- Stroke
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: CPAP + ThermoSmart™ humidity
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an absolute humidity (AH) of 28 mg/l +/- 2mg/l
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Comparatore attivo: CPAP + Conventional humidity
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an absolute humidity (AH) of 18 mg/l +/- 2 mg/l
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|
Comparatore attivo: CPAP + No added humidity
|
ambient humidity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mucociliary clearance.
Lasso di tempo: pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
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pre and post cpap treatment with varying levels of humidity
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geraldo Lorenzi, MD, Faculty of Medicine: Pulmonology: University of Sao Paulo Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSA CPAP,ThemoSmartMCC, Brasil
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