항레트로바이러스 치료와 더불어 수지상 세포로 HIV-1 감염 환자의 예방 접종 - (DALIA 시험)

포함 기준:

1. ≥ 18세
2. 서면 동의서
3. 허가된 ELISA 테스트 키트로 문서화되고 연구 시작 전 언제든지 Western Blot으로 확인된 HIV1 감염
4. 최소 12개월 동안 항바이러스제 조합(HAART)으로 치료 중이고 등록 전 최소 3개월 동안 치료 중 안정적입니다. HAART는 최소 3개의 등록된 항레트로바이러스 약물로 구성된 항레트로바이러스 요법으로 정의됩니다(3개의 Nucs만 제외하고 다른 프로테아제 억제제를 강화하는 데 사용되는 저용량 리토나비르는 이 3개의 항레트로바이러스 제제 중 하나로 간주되지 않음).
5. 등록 전 6개월 이내에 최소 2회 연속 측정(선별 값 포함)에서 CD4+ T 세포 수 > 500 cells/mm3(간헐적으로 450-500 cells/mm3 범위의 CD4 세포 수는 허용됨)
6. nadir CD4+ T 세포 수 > HAART 이전 300개 세포/mm3
7. 혈장 HIV-RNA ≤ 등록 전 3개월 이내에 최소 2회 연속 측정(선별 값 포함)에서 50 copies/mL(때때로 최대 200 copies/mL까지 허용됨)
8. CDC 클래스 C 사건 이력 없음(부록 2)
9. 지난 3개월 동안 예방접종을 하지 않은 경우

10. 혈액 세포 및 화학:

    1. 호중구 ≥ 1,000/mm3
    2. 혈소판 ≥ 100,000/mm3
    3. 헤모글로빈 ≥ 10g/dl
    4. 크레아티닌 ≤ 1.5 x N
    5. ASAT, ALAT, 결합 빌리루빈 ≤ 2.5 x N
11. 적절한 신장 기능 단백뇨 ≤ 1g/l(++) 요검사

제외 기준:

1. HAART 이전 Nadir CD4+ T 세포 수 < 300 세포/mm3
2. 임산부 또는 수유부
3. 이전의 화학 요법 치료
4. 인터페론 알파(IFN-α-2b) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) < 시험 시작 12주 전
5. 인터루킨-2(IL-2) < 시험 시작 12주 전,
6. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 시험 시작 전 12주 미만
7. 활동성 천식 및/또는 천식 치료 중,
8. 림프증식성 장애 또는 카포시 육종과 같은 악성을 정의하는 AIDS 또는 혈액학적 악성종양을 포함하는 악성종양의 병력(피부의 기저 암종 제외). 연구 참여 1년 전, HAART 요법 중 사라진 피부에 국한된 카포시 육종 환자 및 다른 전신 요법이 필요하지 않은 환자는 참여할 수 있습니다.
9. 협심증 또는 울혈성 심부전, 자가 면역 질환, 진행성 폐 질환 또는 장기 부전
10. 바이러스성 간염을 포함한 활동성 감염
11. 혈소판 감소증의 역사
12. 만성 B형 또는 C형 간염
13. HIV 실험 백신에 대한 이전 노출.