- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00799994
Does Lowering Eye Pressure Affect the Results Obtained From Objective Visual Field Testing?
2016년 11월 20일 업데이트: L. Jay Katz MD, Wills Eye
Effect of Acutely Lowering Intraocular Pressure on Multifocal Visual Evoked Potential Testing
A study to determine whether a patient's range of vision test results improve after their eye pressure is lowered by 30% or more by testing on a new machine called the Accumap and how to learn how much the Accumap's results change from one test to another within the same person.
The investigators believe that Multifocal VEP readings (Accumap)(and therefore visual function and ganglion cell function) improve after acutely lowering intraocular pressure.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Accumap testing will be performed before and two to three hours after treatment is initiated to lower IOP.
In eye that have bilateral treatment, one eye will be assigned randomly to the study.
The mean multifocal objective perimetry amplitude will be compared before and after IOP reduction.
Also, the mean amplitudes of five circumferential zones will be compared before and after IOP lowering.
Visual field testing and HRT testing will be performed before and after treatment as well if possible.
Paired t-tests will be performed no pre-and post-treatment mean MOP amplitude values and circumferential zones to determine statistical significance.
A second group of patients whose pressures will not be lowered will also be tested with Accumap at baseline and two hours afterwards, in order to examine reproducibility of mean MOP amplitude and mean circumferential amplitude.
HVF and HRT testing will also be obtained on thes patients when possible.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
glaucoma service
설명
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients seen that have their intraocular pressures lowered by at least 30% over the course of two hours.
Exclusion Criteria:
- Recent (within 6 weeks) intraocular surgery
- Visual acuity worse than 20/40
- Pathology unrelated to glaucoma (retinal disease, stroke, brain tumor, etc) associated with visual field defect
- Prior corneal transplant, corneal edema, or corneal diseases such as keratoconus or dense scarring
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
Patients that have medical intervention in an attempt to lower intraocular pressure (oral or topical)
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2
Patients who have received no intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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lowering of intraocular pressure will cause an acute improvement in MfVEP (multifocal visually evoked potential) amplitude readings
기간: 1 day
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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