Does Lowering Eye Pressure Affect the Results Obtained From Objective Visual Field Testing?
20. November 2016 aktualisiert von: L. Jay Katz MD, Wills Eye
Effect of Acutely Lowering Intraocular Pressure on Multifocal Visual Evoked Potential Testing
A study to determine whether a patient's range of vision test results improve after their eye pressure is lowered by 30% or more by testing on a new machine called the Accumap and how to learn how much the Accumap's results change from one test to another within the same person.
The investigators believe that Multifocal VEP readings (Accumap)(and therefore visual function and ganglion cell function) improve after acutely lowering intraocular pressure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Accumap testing will be performed before and two to three hours after treatment is initiated to lower IOP.
In eye that have bilateral treatment, one eye will be assigned randomly to the study.
The mean multifocal objective perimetry amplitude will be compared before and after IOP reduction.
Also, the mean amplitudes of five circumferential zones will be compared before and after IOP lowering.
Visual field testing and HRT testing will be performed before and after treatment as well if possible.
Paired t-tests will be performed no pre-and post-treatment mean MOP amplitude values and circumferential zones to determine statistical significance.
A second group of patients whose pressures will not be lowered will also be tested with Accumap at baseline and two hours afterwards, in order to examine reproducibility of mean MOP amplitude and mean circumferential amplitude.
HVF and HRT testing will also be obtained on thes patients when possible.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Wills Eye
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
glaucoma service
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients seen that have their intraocular pressures lowered by at least 30% over the course of two hours.
Exclusion Criteria:
- Recent (within 6 weeks) intraocular surgery
- Visual acuity worse than 20/40
- Pathology unrelated to glaucoma (retinal disease, stroke, brain tumor, etc) associated with visual field defect
- Prior corneal transplant, corneal edema, or corneal diseases such as keratoconus or dense scarring
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Patients that have medical intervention in an attempt to lower intraocular pressure (oral or topical)
|
|
2
Patients who have received no intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
lowering of intraocular pressure will cause an acute improvement in MfVEP (multifocal visually evoked potential) amplitude readings
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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