Does Lowering Eye Pressure Affect the Results Obtained From Objective Visual Field Testing?
20. listopadu 2016 aktualizováno: L. Jay Katz MD, Wills Eye
Effect of Acutely Lowering Intraocular Pressure on Multifocal Visual Evoked Potential Testing
A study to determine whether a patient's range of vision test results improve after their eye pressure is lowered by 30% or more by testing on a new machine called the Accumap and how to learn how much the Accumap's results change from one test to another within the same person.
The investigators believe that Multifocal VEP readings (Accumap)(and therefore visual function and ganglion cell function) improve after acutely lowering intraocular pressure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Accumap testing will be performed before and two to three hours after treatment is initiated to lower IOP.
In eye that have bilateral treatment, one eye will be assigned randomly to the study.
The mean multifocal objective perimetry amplitude will be compared before and after IOP reduction.
Also, the mean amplitudes of five circumferential zones will be compared before and after IOP lowering.
Visual field testing and HRT testing will be performed before and after treatment as well if possible.
Paired t-tests will be performed no pre-and post-treatment mean MOP amplitude values and circumferential zones to determine statistical significance.
A second group of patients whose pressures will not be lowered will also be tested with Accumap at baseline and two hours afterwards, in order to examine reproducibility of mean MOP amplitude and mean circumferential amplitude.
HVF and HRT testing will also be obtained on thes patients when possible.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
glaucoma service
Popis
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients seen that have their intraocular pressures lowered by at least 30% over the course of two hours.
Exclusion Criteria:
- Recent (within 6 weeks) intraocular surgery
- Visual acuity worse than 20/40
- Pathology unrelated to glaucoma (retinal disease, stroke, brain tumor, etc) associated with visual field defect
- Prior corneal transplant, corneal edema, or corneal diseases such as keratoconus or dense scarring
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients that have medical intervention in an attempt to lower intraocular pressure (oral or topical)
|
|
2
Patients who have received no intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lowering of intraocular pressure will cause an acute improvement in MfVEP (multifocal visually evoked potential) amplitude readings
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .