Does Lowering Eye Pressure Affect the Results Obtained From Objective Visual Field Testing?
20 listopada 2016 zaktualizowane przez: L. Jay Katz MD, Wills Eye
Effect of Acutely Lowering Intraocular Pressure on Multifocal Visual Evoked Potential Testing
A study to determine whether a patient's range of vision test results improve after their eye pressure is lowered by 30% or more by testing on a new machine called the Accumap and how to learn how much the Accumap's results change from one test to another within the same person.
The investigators believe that Multifocal VEP readings (Accumap)(and therefore visual function and ganglion cell function) improve after acutely lowering intraocular pressure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Accumap testing will be performed before and two to three hours after treatment is initiated to lower IOP.
In eye that have bilateral treatment, one eye will be assigned randomly to the study.
The mean multifocal objective perimetry amplitude will be compared before and after IOP reduction.
Also, the mean amplitudes of five circumferential zones will be compared before and after IOP lowering.
Visual field testing and HRT testing will be performed before and after treatment as well if possible.
Paired t-tests will be performed no pre-and post-treatment mean MOP amplitude values and circumferential zones to determine statistical significance.
A second group of patients whose pressures will not be lowered will also be tested with Accumap at baseline and two hours afterwards, in order to examine reproducibility of mean MOP amplitude and mean circumferential amplitude.
HVF and HRT testing will also be obtained on thes patients when possible.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wills Eye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
glaucoma service
Opis
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients seen that have their intraocular pressures lowered by at least 30% over the course of two hours.
Exclusion Criteria:
- Recent (within 6 weeks) intraocular surgery
- Visual acuity worse than 20/40
- Pathology unrelated to glaucoma (retinal disease, stroke, brain tumor, etc) associated with visual field defect
- Prior corneal transplant, corneal edema, or corneal diseases such as keratoconus or dense scarring
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Patients that have medical intervention in an attempt to lower intraocular pressure (oral or topical)
|
|
2
Patients who have received no intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lowering of intraocular pressure will cause an acute improvement in MfVEP (multifocal visually evoked potential) amplitude readings
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .