Does Lowering Eye Pressure Affect the Results Obtained From Objective Visual Field Testing?
20. november 2016 oppdatert av: L. Jay Katz MD, Wills Eye
Effect of Acutely Lowering Intraocular Pressure on Multifocal Visual Evoked Potential Testing
A study to determine whether a patient's range of vision test results improve after their eye pressure is lowered by 30% or more by testing on a new machine called the Accumap and how to learn how much the Accumap's results change from one test to another within the same person.
The investigators believe that Multifocal VEP readings (Accumap)(and therefore visual function and ganglion cell function) improve after acutely lowering intraocular pressure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Accumap testing will be performed before and two to three hours after treatment is initiated to lower IOP.
In eye that have bilateral treatment, one eye will be assigned randomly to the study.
The mean multifocal objective perimetry amplitude will be compared before and after IOP reduction.
Also, the mean amplitudes of five circumferential zones will be compared before and after IOP lowering.
Visual field testing and HRT testing will be performed before and after treatment as well if possible.
Paired t-tests will be performed no pre-and post-treatment mean MOP amplitude values and circumferential zones to determine statistical significance.
A second group of patients whose pressures will not be lowered will also be tested with Accumap at baseline and two hours afterwards, in order to examine reproducibility of mean MOP amplitude and mean circumferential amplitude.
HVF and HRT testing will also be obtained on thes patients when possible.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Wills Eye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
glaucoma service
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients seen that have their intraocular pressures lowered by at least 30% over the course of two hours.
Exclusion Criteria:
- Recent (within 6 weeks) intraocular surgery
- Visual acuity worse than 20/40
- Pathology unrelated to glaucoma (retinal disease, stroke, brain tumor, etc) associated with visual field defect
- Prior corneal transplant, corneal edema, or corneal diseases such as keratoconus or dense scarring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Patients that have medical intervention in an attempt to lower intraocular pressure (oral or topical)
|
|
2
Patients who have received no intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lowering of intraocular pressure will cause an acute improvement in MfVEP (multifocal visually evoked potential) amplitude readings
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .