- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00809666
수은과 자동화 장치를 이용한 임신 중 혈압 측정 (PRAM)
2008년 12월 15일 업데이트: St George Hospital, Australia
임신 중 자동 혈압 기록과 수은 혈압 기록의 전향적 무작위 연구
PRAM 연구의 목적은 전통적인 수은 기기를 사용하여 임신 중 고혈압 진단을 받은 여성이 임신 기간 동안 자동 기기 또는 수은 기기로 혈압을 측정할 때 동일한 임신 결과를 보이는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중 고혈압 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 비 임신 및 정상 혈압 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수은
수은 혈압계를 사용하여 수행된 모든 후속 혈압 기록
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자동 장치를 사용하여 수행된 모든 후속 혈압 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 산모 결과 측정은 중증 고혈압(BP ³ 170/110mmHg)이 있는 여성의 수였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 종료점에는 출생 시 임신, 제왕절개 및 분만 유도가 포함되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- High blood pressure research Council of Australia. Position Statement on the replacement of mercury sphygmomanometers. September 2006. www.hbprca.com.au
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .