Måling av blodtrykk under graviditet ved hjelp av kvikksølv og automatisert utstyr (PRAM)
15. desember 2008 oppdatert av: St George Hospital, Australia
En prospektiv randomisert studie av automatiserte versus kvikksølv-blodtrykksregistreringer under graviditet
Målet med PRAM-studien var å finne ut om kvinner diagnostisert med hypertensjon i svangerskapet, ved bruk av det tradisjonelle kvikksølvapparatet, har samme svangerskapsutfall når blodtrykket måles med enten en automatisert enhet eller en kvikksølvenhet gjennom hele svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med diagnosen hypertensjon i svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- ikke-gravide og normotensive gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Merkur
All påfølgende blodtrykksregistrering utført ved bruk av kvikksølvsfygmomanometri
|
Alle påfølgende blodtrykksregistreringer gjøres ved hjelp av den automatiserte enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære utfallsmålet for mor var antall kvinner som hadde en episode med alvorlig hypertensjon (BP ³ 170/110 mmHg).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundære endepunkter inkluderte svangerskap ved fødsel, keisersnitt og induksjon av fødselsrater.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- High blood pressure research Council of Australia. Position Statement on the replacement of mercury sphygmomanometers. September 2006. www.hbprca.com.au
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00/41 Brown
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .