- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00809666
Messung des Blutdrucks in der Schwangerschaft mit Quecksilber und einem automatisierten Gerät (PRAM)
15. Dezember 2008 aktualisiert von: St George Hospital, Australia
Eine prospektive randomisierte Studie zu automatisierten und Quecksilber-Blutdruckaufzeichnungen in der Schwangerschaft
Das Ziel der PRAM-Studie bestand darin, festzustellen, ob Frauen, bei denen in der Schwangerschaft Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die das herkömmliche Quecksilbergerät verwenden, die gleichen Schwangerschaftsergebnisse erzielen, wenn der Blutdruck während der gesamten Schwangerschaft entweder mit einem automatisierten Gerät oder mit einem Quecksilbergerät gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit der Diagnose Bluthochdruck in der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- nicht schwangere und normotensive schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Quecksilber
Alle nachfolgenden Blutdruckaufzeichnungen erfolgten mittels Quecksilber-Blutdruckmessung
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Alle nachfolgenden Blutdruckaufzeichnungen erfolgten mit dem automatisierten Gerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Der primäre mütterliche Outcome-Maß war die Anzahl der Frauen, die irgendeine Episode schwerer Hypertonie hatten (Blutdruck ³ 170/110 mmHg).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Zu den sekundären Endpunkten gehörten Schwangerschaft bei der Geburt, Kaiserschnitt und Geburtseinleitung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- High blood pressure research Council of Australia. Position Statement on the replacement of mercury sphygmomanometers. September 2006. www.hbprca.com.au
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00/41 Brown
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