- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00809666
Medindo a pressão arterial na gravidez usando mercúrio e dispositivo automatizado (PRAM)
15 de dezembro de 2008 atualizado por: St George Hospital, Australia
Um estudo prospectivo randomizado de registros de pressão arterial automatizados versus mercúrio na gravidez
O objetivo do estudo PRAM foi determinar se as mulheres diagnosticadas com hipertensão na gravidez, usando o dispositivo de mercúrio tradicional, têm os mesmos resultados na gravidez quando a pressão arterial é medida por um dispositivo automatizado ou por um dispositivo de mercúrio durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com diagnóstico de hipertensão na gravidez
Critério de exclusão:
- gestantes não grávidas e normotensas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Mercúrio
Todos os registros subseqüentes da pressão arterial são feitos usando esfigmomanometria de mercúrio
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Todos os registros subseqüentes da pressão arterial feitos usando o dispositivo automatizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O desfecho materno primário foi o número de mulheres com algum episódio de hipertensão grave (PA ³ 170/110mmHg).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Os desfechos secundários incluíram taxas de gestação ao nascimento, cesariana e indução do parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- High blood pressure research Council of Australia. Position Statement on the replacement of mercury sphygmomanometers. September 2006. www.hbprca.com.au
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00/41 Brown
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