Misurazione della pressione sanguigna in gravidanza utilizzando mercurio e dispositivo automatico (PRAM)
15 dicembre 2008 aggiornato da: St George Hospital, Australia
Uno studio prospettico randomizzato delle registrazioni automatiche della pressione sanguigna rispetto al mercurio in gravidanza
Lo scopo dello studio PRAM era determinare se le donne con diagnosi di ipertensione in gravidanza, utilizzando il tradizionale dispositivo al mercurio, hanno gli stessi esiti della gravidanza quando la pressione sanguigna viene misurata da un dispositivo automatico o da un dispositivo al mercurio durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con diagnosi di ipertensione in gravidanza
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza non gravide e normotesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Mercurio
Tutte le successive registrazioni della pressione sanguigna sono state effettuate utilizzando la sfigmomanometria a mercurio
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Tutte le successive registrazioni della pressione sanguigna effettuate utilizzando il dispositivo automatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La misura primaria dell'outcome materno era il numero di donne che avevano un episodio di ipertensione grave (BP ≥ 170/110 mmHg).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Gli endpoint secondari includevano la gestazione alla nascita, il taglio cesareo e l'induzione dei tassi di lavoro.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- High blood pressure research Council of Australia. Position Statement on the replacement of mercury sphygmomanometers. September 2006. www.hbprca.com.au
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00/41 Brown
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