Mesure de la pression artérielle pendant la grossesse à l'aide de mercure et d'un appareil automatisé (PRAM)
15 décembre 2008 mis à jour par: St George Hospital, Australia
Une étude prospective randomisée des enregistrements automatisés de la pression artérielle par rapport au mercure pendant la grossesse
Le but de l'étude PRAM était de déterminer si les femmes diagnostiquées avec une hypertension pendant la grossesse, utilisant le dispositif au mercure traditionnel, ont les mêmes résultats de grossesse lorsque la pression artérielle est mesurée par un dispositif automatisé ou un dispositif au mercure tout au long de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2217
- St George Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes avec un diagnostic d'hypertension pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes non enceintes et normotendues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Mercure
Tous les enregistrements ultérieurs de la pression artérielle effectués à l'aide d'une sphygmomanométrie au mercure
|
Tous les enregistrements de pression artérielle ultérieurs effectués à l'aide de l'appareil automatisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
La principale mesure de résultat maternel était le nombre de femmes ayant un épisode d'hypertension sévère (TA ³ 170/110 mmHg).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la grossesse à la naissance, la césarienne et le taux de déclenchement du travail.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- High blood pressure research Council of Australia. Position Statement on the replacement of mercury sphygmomanometers. September 2006. www.hbprca.com.au
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2008
Première publication (Estimation)
17 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00/41 Brown
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .