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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00813319
Girls OnGuard: 아프리카계 미국인 청소년 여성의 HPV 백신 접종률 (Girls OnGuard)
소외된 소녀와 청소년의 가다실 백신 접종 장벽 극복
STI 치료를 원하는 아프리카계 미국인 청소년 여성은 HPV 감염 위험이 높은 소외된 인구입니다. GARDASIL은 효과적인 예방 백신이지만 백신 접종률은 낮습니다. 이 하위 그룹의 HPV 감염 위험과 HPV와 관련된 부정적인 건강 영향을 감안할 때 GARDASIL의 섭취를 강화하는 것이 필요합니다. 이 프로젝트의 목표는 새로운 다중 구성 요소, 문화적으로 적합한 대화형 DVD 개발을 통해 GARDASIL 백신 접종을 촉진하는 것입니다.
우리는 조지아 주 애틀랜타에 있는 참여 클리닉 사이트에서 13-18세의 미혼 아프리카계 미국인 청소년 여성 280명을 모집할 것을 제안합니다. 임상 서비스를 찾는 동안 청소년에게 연락하여 제안된 연구에 참여하도록 초대합니다. 적격한 청소년은 참여하기 전에 서면 동의를 제공해야 합니다. 프로젝트에 참여할 자격이 있고 참여할 의향이 있는 청소년은 랩톱 컴퓨터에서 간단한 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 청소년의 위험 감수 및 예방 행동을 평가하기 위해 고안되었습니다. 설문 조사를 완료한 후 청소년은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹에서 청소년들은 HPV 인식 및 초기 GARDASIL 백신 접종을 촉진하기 위해 고안된 짧은(10분) 대화형 DVD를 시청하고 두 번째 및 세 번째 백신 접종을 위해 클리닉으로 돌아가는 것을 기억하는 데 도움이 되는 기념품을 받습니다. 두 번째 그룹에서 청소년들은 건강한 라이프스타일과 행동에 관한 똑같이 짧은(10분) DVD를 시청합니다. 모든 청소년은 일상적인 표준 치료의 일환으로 참여 연구 클리닉에서 GARDASIL 백신을 접종받을 자격이 있습니다.
클리닉 직원의 도움을 받아 참가자 의료 기록을 7개월 동안 검토하여 백신 접종률을 평가합니다. 대화형 HPV/GARDASIL 인식 DVD를 받은 청소년의 백신 접종률은 건강한 라이프스타일 DVD를 받은 청소년 그룹과 비교됩니다. HPV 인식을 촉진하는 대화형 DVD 개입을 받는 연구 참가자는 시간이 지남에 따라 더 높은 백신 접종률을 갖게 될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Fulton County Department of Health and Wellness
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Decatur, Georgia, 미국, 30034
- DeKalb County Health Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 여성
- 13-18세
- 참여 클리닉에서 생식/STI 서비스 찾기
- 서면 동의서 또는 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신한
- 기혼
- 이미 HPV 백신을 맞았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - Girls OnGuard/HPV 인식
청소년은 HPV 인식 및 초기 GARDASIL 백신 접종을 홍보하기 위해 고안된 짧은(10분) 대화형 DVD를 시청하고 두 번째 및 세 번째 백신 접종을 위해 클리닉으로 돌아가는 것을 기억하는 데 도움이 되는 기념품을 받습니다.
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IMB(Information-Motivation-Behavioral Skills Model)를 프레임워크로 사용하는 Girls OnGuard는 세 가지 주요 구성 요소를 처리하여 GARDASIL의 초기 이해를 향상시키기 위한 대화식의 문화적으로 적합한 컴퓨터 제공 프로그램 설계입니다. (1) GARDASIL에 대한 정보; (2) GARDASIL 예방접종을 하려는 동기; 및 (3) GARDASIL 백신 접종에 대한 자기효능감을 향상시키기 위한 행동 기술.
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간섭 없음: 2 - 일반 건강 증진
청소년은 건강한 라이프스타일과 행동에 관한 똑같이 짧은(10분) DVD를 시청합니다.
HPV 인식 및 백신 접종은 다루지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GARDASIL 예방 접종 활용 및 2차 및 3차 접종 준수
기간: 무작위화 후 7개월에 측정
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최소 1회, 2회, 3회 접종을 받은 참가자 수
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무작위화 후 7개월에 측정
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HPV 백신의 총 투여량
기간: 무작위 배정 후 7개월에 측정
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추가적인 1차 결과로서, 우리는 받은 총 백신 접종 횟수를 평가했습니다.
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무작위 배정 후 7개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성병 발병률
기간: 무작위 배정 후 7개월
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임의 추출 후 7개월 동안 STD에 양성 반응을 보인 참가자 수, 의료 차트 추상화를 통해 정보를 수집했습니다.
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무작위 배정 후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ralph J. DiClemente, PhD, Emory University Rollins School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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