Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Girls OnGuard: HPV-vaccinationsoptagelse blandt afroamerikanske unge kvinder (Girls OnGuard)

11. august 2014 opdateret af: Ralph J. DiClemente, Emory University

Overvinde hindringer for vaccination med GARDASIL hos undertjente piger og unge

Afroamerikanske unge kvinder, der søger behandling for kønssygdomme, er en underbehandlet befolkning med øget risiko for HPV-infektion. Mens GARDASIL er en effektiv forebyggende vaccine, er vaccinationsraten lav. I betragtning af risikoen for HPV-infektion blandt denne undergruppe og de negative sundhedseffekter forbundet med HPV, er det nødvendigt at øge optagelsen af ​​GARDASIL. Målet med dette projekt er at fremme GARDASIL-vaccination gennem udvikling af en ny multi-komponent, kulturelt passende, interaktiv DVD.

Vi foreslår at rekruttere 280 ugifte afroamerikanske unge kvinder i alderen 13-18 år fra deltagende kliniksteder i Atlanta, Georgia. Mens de søger kliniske tjenester, vil unge blive kontaktet og inviteret til at deltage i den foreslåede undersøgelse. Berettigede unge skal give skriftligt samtykke/samtykke forud for deltagelse. Unge, der er berettigede og villige til at deltage i projektet, vil udfylde en kort undersøgelse på en bærbar computer. Undersøgelsen er designet til at vurdere unges risikotagning og forebyggende adfærd. Når de har gennemført undersøgelsen, vil de unge tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper. I en gruppe vil unge se en kort (10 min), interaktiv DVD designet til at fremme HPV-bevidsthed og indledende GARDASIL-vaccination og modtage et minde, der hjælper dem med at huske at vende tilbage til klinikken for deres anden og tredje vaccinedosis. I den anden gruppe vil unge se en lige så kort (10 min) DVD om sund livsstil og adfærd. Alle unge er berettiget til at modtage GARDASIL-vaccinen på deltagende undersøgelsesklinikker som en del af deres rutinemæssige standard for pleje.

Med hjælp fra klinikpersonale vil deltagernes journaler blive gennemgået over en 7 måneders periode for at vurdere vaccinationsraterne. Vaccinationsraterne fra unge, der modtog den interaktive HPV/GARDASIL-opmærksomheds-DVD, vil blive sammenlignet med gruppen af ​​unge, som modtog DVD'en om sund livsstil. Det er en hypotese, at studiedeltagere, der modtager den interaktive DVD-intervention, der fremmer HPV-bevidsthed, vil have højere vaccinationsrater over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30034
        • DeKalb County Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner
  • Kvinde
  • Alder 13-18 år
  • Søger reproduktive/STI-tjenester på deltagende klinik
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke eller samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Gift
  • Har allerede modtaget HPV-vaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 - Girls OnGuard/HPV-bevidsthed
Unge vil se en kort (10 min), interaktiv DVD designet til at fremme HPV-bevidsthed og indledende GARDASIL-vaccination og modtage et minde for at hjælpe dem med at huske at vende tilbage til klinikken for deres anden og tredje vaccinedosis.
Ved at bruge Information-Motivation-Behavioral Skills Model (IMB) som en ramme, er Girls OnGuard et interaktivt, kulturelt passende, computer-leveret programdesign til at forbedre den indledende optagelse af GARDASIL ved at adressere tre hovedkomponenter: (1) information om GARDASIL; (2) motivation til at opnå GARDASIL-vaccination; og (3) adfærdsmæssige færdigheder til at øge selveffektiviteten ved at opnå GARDASIL-vaccination.
Ingen indgriben: 2 - Generel sundhedsfremme
Unge vil se en lige så kort (10 min) DVD om sund livsstil og adfærd. HPV-bevidsthed og vaccination vil ikke blive behandlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GARDASIL Vaccinationsoptagelse og overholdelse af anden og tredje dosis
Tidsramme: målt 7 måneder efter randomisering
Antal deltagere, der fik mindst 1 dosis, 2 doser, 3 doser
målt 7 måneder efter randomisering
Samlede doser modtaget af HPV-vaccine
Tidsramme: målt 7 måneder efter randomisering
Som et yderligere primært resultat vurderede vi det samlede antal modtagne vaccinedoser
målt 7 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STD forekomst
Tidsramme: 7 måneder efter randomisering
Antal deltagere, der testede positive for enhver STD 7 måneder efter randomisering, information blev indsamlet via medicinsk diagramabstraktion
7 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph J. DiClemente, PhD, Emory University Rollins School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00015576
  • Merck - Emory UPN 08042902 (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med Piger OnGuard

Abonner