- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00816231
Drug /Cue Interactions In Alcohol-Tobacco Comorbidity
2019년 9월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to determine how people react to different combinations of alcohol and nicotine.
연구 개요
상세 설명
The present project will improve and expand upon previously published work in several ways.
First, Study 1 will assess reactivity to alcohol and smoking cues in the same session.
Second, both studies will include within-subjects design factors to manipulate alcohol and nicotine intake, as well as cue types.
Third, craving indices will represent three important response domains: subjective, physiological, and behavioral (e.g., Niaura et al., 1991).
Fourth, each study will evaluate a range of drinkers and smokers, which will provide maximal information concerning influences on alcohol and smoking cue reactivity across various subject populations.
The proposed studies are not only important from a theory development perspective, but they will provide an excellent foundation for future laboratory-based and clinical research.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- English speaking persons who exhibit a range of alcohol consumption and smoking patterns.
- Signed written consent form.
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant, nursing, or not using effective methods of birth control will be excluded from participating.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Alcohol and Nicotine Group
Alcohol and Nicotine Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
|
|
활성 비교기: Alcohol Only Group
Alcohol Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
|
활성 비교기: Nicotine Only Group
Nicotine Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
|
위약 비교기: Placebo and Placebo Group
Placebo Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Psychophysiological Reactivity Assessment
기간: approximately 5 weeks per participant
|
To assess cravings and psychophysiological reactivity elicited by alcohol, smoking, and neutral cues following acute intake of alcohol and nicotine among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 1).
|
approximately 5 weeks per participant
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Alcohol Self-administration Assessment
기간: approximately 5 weeks per participant.
|
To assess alcohol self-administration upon exposure to alcohol or smoking-related cues following acute intake of alcohol, nicotine, or both drugs among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 2).
|
approximately 5 weeks per participant.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Tobacco에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
-
Sultan Qaboos University완전한
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program모집하지 않고 적극적으로
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한