Drug /Cue Interactions In Alcohol-Tobacco Comorbidity
5 septembre 2019 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to determine how people react to different combinations of alcohol and nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The present project will improve and expand upon previously published work in several ways.
First, Study 1 will assess reactivity to alcohol and smoking cues in the same session.
Second, both studies will include within-subjects design factors to manipulate alcohol and nicotine intake, as well as cue types.
Third, craving indices will represent three important response domains: subjective, physiological, and behavioral (e.g., Niaura et al., 1991).
Fourth, each study will evaluate a range of drinkers and smokers, which will provide maximal information concerning influences on alcohol and smoking cue reactivity across various subject populations.
The proposed studies are not only important from a theory development perspective, but they will provide an excellent foundation for future laboratory-based and clinical research.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- English speaking persons who exhibit a range of alcohol consumption and smoking patterns.
- Signed written consent form.
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant, nursing, or not using effective methods of birth control will be excluded from participating.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alcohol and Nicotine Group
Alcohol and Nicotine Drug/Cue Interactions
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Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
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Comparateur actif: Alcohol Only Group
Alcohol Only Drug/Cue Interactions
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Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
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Comparateur actif: Nicotine Only Group
Nicotine Only Drug/Cue Interactions
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Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
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Comparateur placebo: Placebo and Placebo Group
Placebo Only Drug/Cue Interactions
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Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychophysiological Reactivity Assessment
Délai: approximately 5 weeks per participant
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To assess cravings and psychophysiological reactivity elicited by alcohol, smoking, and neutral cues following acute intake of alcohol and nicotine among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 1).
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approximately 5 weeks per participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alcohol Self-administration Assessment
Délai: approximately 5 weeks per participant.
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To assess alcohol self-administration upon exposure to alcohol or smoking-related cues following acute intake of alcohol, nicotine, or both drugs among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 2).
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approximately 5 weeks per participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2008
Première publication (Estimation)
1 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-14671
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