- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816231
Drug /Cue Interactions In Alcohol-Tobacco Comorbidity
5. september 2019 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to determine how people react to different combinations of alcohol and nicotine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The present project will improve and expand upon previously published work in several ways.
First, Study 1 will assess reactivity to alcohol and smoking cues in the same session.
Second, both studies will include within-subjects design factors to manipulate alcohol and nicotine intake, as well as cue types.
Third, craving indices will represent three important response domains: subjective, physiological, and behavioral (e.g., Niaura et al., 1991).
Fourth, each study will evaluate a range of drinkers and smokers, which will provide maximal information concerning influences on alcohol and smoking cue reactivity across various subject populations.
The proposed studies are not only important from a theory development perspective, but they will provide an excellent foundation for future laboratory-based and clinical research.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English speaking persons who exhibit a range of alcohol consumption and smoking patterns.
- Signed written consent form.
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant, nursing, or not using effective methods of birth control will be excluded from participating.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Alcohol and Nicotine Group
Alcohol and Nicotine Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
|
Aktiv komparator: Alcohol Only Group
Alcohol Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
Aktiv komparator: Nicotine Only Group
Nicotine Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
Placebo komparator: Placebo and Placebo Group
Placebo Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psychophysiological Reactivity Assessment
Tidsramme: approximately 5 weeks per participant
|
To assess cravings and psychophysiological reactivity elicited by alcohol, smoking, and neutral cues following acute intake of alcohol and nicotine among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 1).
|
approximately 5 weeks per participant
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alcohol Self-administration Assessment
Tidsramme: approximately 5 weeks per participant.
|
To assess alcohol self-administration upon exposure to alcohol or smoking-related cues following acute intake of alcohol, nicotine, or both drugs among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 2).
|
approximately 5 weeks per participant.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2008
Først opslået (Skøn)
1. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-14671
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobacco
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater
-
MaineHealthAfsluttetLungebetændelse | Astma | Tobaksophør | Tobaksrygning | Bronchiolitis | Bronkopulmonal dysplasi | Reaktiv luftvejssygdomForenede Stater
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionIkke rekrutterer endnuTrivsel | Tobaksforebyggelse | SundhedsadfærdBangladesh
-
Lorillard Tobacco CompanyAfsluttet
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrutteringRygestop | Indlagt | Kardiopulmonal sygdomForenede Stater
-
Juul Labs, Inc.AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Brug af elektronisk cigaret | Brug af cigaret, elektroniskForenede Stater