Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drug /Cue Interactions In Alcohol-Tobacco Comorbidity

5 september 2019 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to determine how people react to different combinations of alcohol and nicotine.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The present project will improve and expand upon previously published work in several ways. First, Study 1 will assess reactivity to alcohol and smoking cues in the same session. Second, both studies will include within-subjects design factors to manipulate alcohol and nicotine intake, as well as cue types. Third, craving indices will represent three important response domains: subjective, physiological, and behavioral (e.g., Niaura et al., 1991). Fourth, each study will evaluate a range of drinkers and smokers, which will provide maximal information concerning influences on alcohol and smoking cue reactivity across various subject populations. The proposed studies are not only important from a theory development perspective, but they will provide an excellent foundation for future laboratory-based and clinical research.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English speaking persons who exhibit a range of alcohol consumption and smoking patterns.
  • Signed written consent form.

Exclusion Criteria:

  • Females who are pregnant, nursing, or not using effective methods of birth control will be excluded from participating.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alcohol and Nicotine Group
Alcohol and Nicotine Drug/Cue Interactions
Beteende: Tobacco
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Övrig: Alcoholic Beverage
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Aktiv komparator: Alcohol Only Group
Alcohol Only Drug/Cue Interactions
Övrig: Alcoholic Beverage
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Övrig: Placebo
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
Aktiv komparator: Nicotine Only Group
Nicotine Only Drug/Cue Interactions
Beteende: Tobacco
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Övrig: Placebo
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
Placebo-jämförare: Placebo and Placebo Group
Placebo Only Drug/Cue Interactions
Övrig: Placebo
Five research sessions. Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation. Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychophysiological Reactivity Assessment
Tidsram: approximately 5 weeks per participant
To assess cravings and psychophysiological reactivity elicited by alcohol, smoking, and neutral cues following acute intake of alcohol and nicotine among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 1).
approximately 5 weeks per participant

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alcohol Self-administration Assessment
Tidsram: approximately 5 weeks per participant.
To assess alcohol self-administration upon exposure to alcohol or smoking-related cues following acute intake of alcohol, nicotine, or both drugs among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 2).
approximately 5 weeks per participant.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: David Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2008

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-14671

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobacco

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera