Drug /Cue Interactions In Alcohol-Tobacco Comorbidity
2019年9月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to determine how people react to different combinations of alcohol and nicotine.
研究概览
详细说明
The present project will improve and expand upon previously published work in several ways.
First, Study 1 will assess reactivity to alcohol and smoking cues in the same session.
Second, both studies will include within-subjects design factors to manipulate alcohol and nicotine intake, as well as cue types.
Third, craving indices will represent three important response domains: subjective, physiological, and behavioral (e.g., Niaura et al., 1991).
Fourth, each study will evaluate a range of drinkers and smokers, which will provide maximal information concerning influences on alcohol and smoking cue reactivity across various subject populations.
The proposed studies are not only important from a theory development perspective, but they will provide an excellent foundation for future laboratory-based and clinical research.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- English speaking persons who exhibit a range of alcohol consumption and smoking patterns.
- Signed written consent form.
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant, nursing, or not using effective methods of birth control will be excluded from participating.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Alcohol and Nicotine Group
Alcohol and Nicotine Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
|
|
有源比较器：Alcohol Only Group
Alcohol Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
|
有源比较器：Nicotine Only Group
Nicotine Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
|
安慰剂比较：Placebo and Placebo Group
Placebo Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Psychophysiological Reactivity Assessment
大体时间：approximately 5 weeks per participant
|
To assess cravings and psychophysiological reactivity elicited by alcohol, smoking, and neutral cues following acute intake of alcohol and nicotine among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 1).
|
approximately 5 weeks per participant
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Alcohol Self-administration Assessment
大体时间：approximately 5 weeks per participant.
|
To assess alcohol self-administration upon exposure to alcohol or smoking-related cues following acute intake of alcohol, nicotine, or both drugs among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 2).
|
approximately 5 weeks per participant.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Drobes, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年5月8日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月20日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月31日
首次发布 (估计)
2009年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.