Drug /Cue Interactions In Alcohol-Tobacco Comorbidity
5 settembre 2019 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to determine how people react to different combinations of alcohol and nicotine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The present project will improve and expand upon previously published work in several ways.
First, Study 1 will assess reactivity to alcohol and smoking cues in the same session.
Second, both studies will include within-subjects design factors to manipulate alcohol and nicotine intake, as well as cue types.
Third, craving indices will represent three important response domains: subjective, physiological, and behavioral (e.g., Niaura et al., 1991).
Fourth, each study will evaluate a range of drinkers and smokers, which will provide maximal information concerning influences on alcohol and smoking cue reactivity across various subject populations.
The proposed studies are not only important from a theory development perspective, but they will provide an excellent foundation for future laboratory-based and clinical research.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
244
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English speaking persons who exhibit a range of alcohol consumption and smoking patterns.
- Signed written consent form.
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant, nursing, or not using effective methods of birth control will be excluded from participating.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alcohol and Nicotine Group
Alcohol and Nicotine Drug/Cue Interactions
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Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
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Comparatore attivo: Alcohol Only Group
Alcohol Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving and alcohol with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
|
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Comparatore attivo: Nicotine Only Group
Nicotine Only Drug/Cue Interactions
|
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving tobacco with brief summary at the end of the last session.
Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
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Comparatore placebo: Placebo and Placebo Group
Placebo Only Drug/Cue Interactions
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Five research sessions.
Session 1: Questionnaires, interviews, computer task, medical evaluation.
Sessions 2 - 5: Lab Sessions involving placebo with brief summary at the end of the last session.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Psychophysiological Reactivity Assessment
Lasso di tempo: approximately 5 weeks per participant
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To assess cravings and psychophysiological reactivity elicited by alcohol, smoking, and neutral cues following acute intake of alcohol and nicotine among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 1).
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approximately 5 weeks per participant
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alcohol Self-administration Assessment
Lasso di tempo: approximately 5 weeks per participant.
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To assess alcohol self-administration upon exposure to alcohol or smoking-related cues following acute intake of alcohol, nicotine, or both drugs among individuals across a broad range of alcohol and cigarette use patterns (Study 2).
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approximately 5 weeks per participant.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-14671
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